湖南立式灭菌柜

在许多的药物生产过程中，为了确保药品质量过关，通常都需要进行灭菌，如大输液、水针剂、口服液等，不光光是液体药材，甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量，所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法，物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波，化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的，采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备，被液体制剂生产企业普遍使用。很多不宜使用普通方式灭菌的物品也都可以用环氧乙烷灭菌柜灭菌。湖南立式灭菌柜

干热灭菌柜使用注意事项：1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的空气开关。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内，然后连接并开启电源，红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时，红灯熄灭绿灯亮，开始恒温。为了防止温控失灵，还必须留人照看。柜式灭菌柜售后灭菌柜灭菌方法：间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。

灭菌柜的洁净保证：（1）灭菌用纯蒸汽可由用户提供，也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射用水即可，而且不增加用户本钱，且能保证纯蒸汽的饱和度及升温时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计，保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进进柜室前，先通过汽液分离器，以保证蒸汽的饱和度，再经0.22μm过滤器过滤，确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理，注射用水使用前也需经0.22μm过滤器过滤。（2）用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却，防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。

旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管不足在什么地方，在旋转过程普遍的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。灭菌柜完全符合了GMP的改造要求，并且赢得了用户的认可和高度评价。

灭菌柜的原理特点都有哪些?首先，这种设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟，哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前，被国内制药企业采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，赢得了用户的认可和青睐。其次，灭菌柜采用了PLC控制，也就是说这种设备具有手动功能，也有自动功能，触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程，而且具有双重加热保护功能，在使用过程中如果温度过高，那么设备可以自动断电，提高了安全性。好的对灭菌物实施灭菌，主要包含脉动真空与预真空两个时期。湖南立式灭菌柜

灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。湖南立式灭菌柜

影响灭菌柜灭菌效果的因素：物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如，温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时，芽孢的耐热性增强。与此相反，当pH超出6.0～8.0的范围时，或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时，其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关，如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有抑制作用的化学品等，它们均会影响芽孢的耐热性。湖南立式灭菌柜