适用范围(1)适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较强,可使敞口瓶内所装液体溢出,故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。(2)由于采用强制式抽真空、且负压较强,排除冷空气能力更强、排除冷空气更彻底,因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。7.4.4脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),对设备密封要求高,且可产生小装量效应,而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法,即灭菌时,先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg),送进蒸汽将压力上升至101Kpa,而后再抽气至负压状态,如此反复抽送3~5次,即可相当于一次抽真空至-98.64Kpa时空气的排除程度。灭菌柜不能作为加热食物使用,也不能给食物灭菌。湖北全自动灭菌柜
干热灭菌柜采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角,装置上留有温度验证接口和DOP检测接口,箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品,无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。干热灭菌设备的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。加热前必须关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求,必须洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。药包材测试灭菌柜验证环氧乙烷灭菌柜主要是利用环氧乙烷的化学特性制造的一种灭菌设备。
压力灭菌柜在使用过程中,作业前必须坚守工作岗位,不得擅自离开或从事其他工作,应严格掌握压力、温度、时间保证灭菌效果;要经常确认压力表的指示是否正常,正常压力范围在0.13MPA左右,当内室压力表达高于0.146MPA会报警,达到0.181MPA安全会自动打开,出现故障立即报修配合设备保障人员对机器进行检查,非作业员不得在灭菌柜旁闲谈逗留,不得触动灭菌器的各种开关。按规定安全泄压阀每一年申请检验一次,申请技术监督局每一季度年对压力表检测一次,保证其正常运行.每天灭菌柜使用前进行冲蒸汽试验,试验胶条和密封合格后方能进行整天的灭菌工作,不合格时要查找原因并维修工作人员必须严肃执行有关规定和操作规程,坚守上班岗位。
干热灭菌柜的灭菌方法:1、干烤:利用干烤箱在2小时左右加热到160~180℃,可杀死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。2、烧灼和焚烧:烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法,但只限于处理废弃的污染物品,如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。3、红外线:红外线辐射亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似,利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。4、微波:微波是可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质,但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子按波的频率往返运动,互相冲撞和磨擦而产生热,介质的温度可随之升高,因而在较低的温度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用红外线的方法,工作人应佩戴能防红外线伤害的防护镜。因为人长期照射会造成眼内损伤。进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。
检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。灭菌柜的维护保养工作:定期清洗密封面,以防止长期使用后表面留下杂质,影响密封***包材测试灭菌柜验证
干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔速达到预设温度,采用空气涡流机及特殊风道的设计。湖北全自动灭菌柜
灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌:灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌灭菌柜的加热介质是空气和蒸汽的混合物,特别适用于易变形包装产品的灭菌。该设备严格按照GMP要求进行设计、制造、试验和验收,可实现灭菌全过程温度、压力的在线监测和实时打印,全过程可追溯。主要用于注射器产品吹气、灌装、预灌装的终端灭菌。灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批很好仪器。适用于制药行业的小瓶、安瓿、铝瓶、铝盖、工具、玻璃器皿的灭菌,去除热源,固体物料的干法灭菌。湖北全自动灭菌柜