西藏灭菌柜安装调试

灭菌柜室内温度场的均一性，尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行，湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外，还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法，是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”观念，在重视终产品的检验控制的同时，更要夸大按经过验证的生产工艺，对生产全过程进行控制，才能生产出合格产品，这是由于验证是对生产工艺的预期评估，以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。西藏灭菌柜安装调试

医用灭菌柜主要是为了满足医院不同科室的需求，可集中处理大量所需干燥物品，并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。主要用于手术室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、实验室的快速灭菌，以及供应室对油脂、油纱等的灭菌。医用灭菌柜的特点是：1、快速：全过程5-10分钟左右，设有散热装置，光需4-5分钟即可再次使用。2、方便：全自动控制：设置好参数，启动“工作”键，自动完成全过程。3、出现故障时，发出警报声，数码管闪烁显示“Err”提醒操作者注意。4、结束时有提示音，无需专人监管。5、安全：灭菌源为对人体无害的光源。6、超高温保护系统，超过310，自动断电停止工作。内蒙古灭菌柜厂家蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的。

干热灭菌柜原理及特点:1．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3．设计较高温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。4．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。5．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。

干热灭菌柜运行设备测试方案：1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响，较小压差的确定依照系统设计要求，腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准，因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子，同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作，应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要，测试也可在升温和冷却状态下进行，在高温状态下测试时，测试导管应连接热交换器，用来冷却进入粒子计数器的空气。灭菌柜的保养注意事项：经常检查电磁阀的灵敏性。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。为了保证对环氧乙烷灭菌柜的正确操作和使用，工作人员需要按照正确的使用说明进行安装和操作。陕西高压灭菌柜

凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式。西藏灭菌柜安装调试

灭菌柜的产品一般都是利用压力和蒸汽的原理，对产品进行速度快和去菌效果好去毒的。现在我们看到这款高压灭菌柜的产品，简单的说，工作原理也是利用高压力和蒸汽的。那，这些灭菌柜产品适用于那些场合呢?其实我想，我们大家心里是知道的，高压灭菌柜的产品，目前主要还是适用在医疗卫生事业、国家科研、农业等单位，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行去毒灭菌来说，也是一个很赞的选择设备。高压灭菌柜是采用了稳定双向检测联锁装置，通过检测内压力和箱内温度，确保我们工作人员在使用时的稳定性。·高压灭菌柜这次在节省空间的设计也有一个很大的突破，他不在像以前的产品那样笨重，这次而是采用了垂直向上打开箱盖，在空间上有了很大的节省。西藏灭菌柜安装调试