旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。影响灭菌柜灭菌效果的因素:相对湿度。北京灭菌柜哪个品牌好
脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑:控制系统首先一定要稳定;数据采集(如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析)。用于药品生产,具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次,如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护,确定不同安全防护等级。系统报警要求,包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确;系统互锁功能。详细设计要求:基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量;应涵盖控制系统的类别及其验证要求;要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同,这将影响灭菌柜面板的材质;应考虑管路要求,指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。高压蒸汽灭菌柜验证服务灭菌柜在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果。
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜主要有以下技术特点:1、系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2、采用真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3、本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4、腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5、腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性;6、设备采用了全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压;7、单独的超温保护系统,有效的保证设备安全;8、本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等;9、腔体主过滤器设有PAO检测口;10、多种冷却方式,提高了工作效率。
灭菌柜升温之前要检查灭菌柜里面有没有一定量的的水,这个是很重要的,检查需要灭菌的器皿是否用牛皮纸包裹着了,是否顺着瓶口向上而放,检查灭菌盖是否盖好,尤其是要检查垫圈是否对准圆槽,如果垫圈没有对准来,会出现漏蒸汽,这是很难达到灭菌效果,而且也不稳定;检查排气孔是否打开,一般温度上升到90度的时候把排气孔关上继续升温。保温的过程也就是灭菌,这个时候要注意温度不能太高,也不能低于规定值,一般是120-122度之间,保温半小时。在保温的过程中由于温度很高,操作的时候要戴上手套,以免烫伤,而且不能远离,一定要盯着指针参数,看着时间。保温过程可以通过调节加热开关以及调节排气来保持恒定温度,调的时候切莫过急,微调即可。干热灭菌柜使用注意事项:当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。干热灭菌柜的结构:加热器。中国澳门高温高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装。北京灭菌柜哪个品牌好
高压灭菌柜产品是非常有优势的产品,已经获得了大批使用者的青睐。在某些特殊的领域,它确实产生着非常重要的作用。灭菌柜灭菌之后的注意事项:取出灭菌物品的时候需要在物品干燥之后,并且指示剂达到灭菌要求之后才能取出,拿出来的时候要进行无菌操作,开盖物品要先把盖子盖好,并分类放置。使用设备的时候,一定要达到真空的状态,如果设备内有空气存在的话,气压针所指的压强就不是饱和蒸汽所产生的,因为一样的压强,如果有空气混入的话,它的温度就会比饱和蒸汽所产生的温度低。北京灭菌柜哪个品牌好