四川灭菌柜验证服务

灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制，人机界面清楚，对话方便。灭菌程序中的主要参数，如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5只Pt100双探头结构。其中3只探头直接可以测定产品内部的温度，一只测定灭菌腔室温度，1只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度，不控制灭菌程序；另一组与计算机控制系统相连，用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时，防止水汽化；在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大，减少破损。灭菌柜的保养注意事项：经常检查水位探针表面是否结垢或污物，每天检查较佳。四川灭菌柜验证服务

蒸汽灭菌柜的保养也是很关键的，平时多注意保养对延长设备的寿命是很关键的，那么要怎么进行保养呢?主要有这么几点：1、定期换水质，里面水使用时间太长了会有很多的污垢，要定期清理残渣。2、要定期检查压力表、温度表，进行校准，如果是仪表出现异常要停止使用，待检修好之后才能使用。3、如果长时间不用要把灭菌柜里面的水排掉，保持罐内清洁，以免生锈，每次灭菌完之后都要进行清洗，垫圈要晾起来。蒸汽灭菌柜的使用是要讲究操作规程的，不能想当然的操作，需要有操作使用记录，也要有维护保养记录，这样的话就更清楚明了。双扉穿墙式灭菌柜验证环氧乙烷灭菌柜成为了目前较好的医械灭菌工具。

一般情况下，微生物对干热的耐受力较湿热者为强，即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多；而且水分的存在有利于蛋白质凝固，在热作用的局部环境中，水分愈多或湿度愈高，蛋白质凝固所需温度愈低，凝固速度愈快，对外设的杀灭效果也愈好。另外，湿热的穿透性也比干热强，由于蒸汽和水传导热能的效率比空气高。其次蒸汽冷凝时放出大量的潜热，可使物体迅速加热，正是由于二者去菌机理和加热特点的不同，湿热灭菌不仅效果可靠，而且也能降低去菌温度，缩减作用时间。

影响灭菌柜灭菌效果的因素：物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如，温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时，芽孢的耐热性增强。与此相反，当pH超出6.0～8.0的范围时，或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时，其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关，如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等，它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢，其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此，在某一温度条件下，将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时，要想获得相同的灭菌效果，同一灭菌温度下，前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染，如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染，或者由人员或其他物品接触遭受污染时，要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此，GMP要求采取一切必要的措施防止污染。平时在擦拭清洁灭菌柜的时候，一定要把动作放的轻柔一些。

臭氧烘干灭菌柜主要是一种化学的灭菌方式，灭菌柜通过臭氧的释放破坏细菌的生存环境，从而达到杀菌的目的和效果。是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的选择。臭氧烘干灭菌柜由外电极系工业级316L不锈钢制造，采用金属搪瓷放电体——高压电极表面烧结搪瓷介电层，具有很好的灭菌效果。臭氧灭菌柜可普遍应用于制药厂、医院、生物制品厂、化妆品厂、食品厂等行业的包装容器、工作服、清洁用具、原辅材料、模具等的常温灭菌灭菌，是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的好帮手。安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查。双扉穿墙式灭菌柜验证

加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。四川灭菌柜验证服务

灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和去毒。四川灭菌柜验证服务