环氧乙烷灭菌柜是通过环氧乙烷与微生物放生一种非常特异性烷基化作用,从而抑制微生物反应基的正常,使其新陈代谢发生障碍而死亡,灭菌过程是在充有灭菌气体的高压腔内进行。环氧乙烷灭菌柜它是使用纯环氧乙烷和环氧乙烷混合气体在一定温度、压力、湿度和一定的作用时间下,对密闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌专属设备。环氧乙烷气体是一种非常活泼的化学灭菌剂,它不单达到广谱杀菌、而且能达到可靠杀菌。进气口装有过滤系统,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。新疆灭菌柜安装调试
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。新疆灭菌柜安装调试干热灭菌柜使用注意:箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。
干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。接通设备电源,检查设备是否正常开启,无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。灭菌操作:打开装载一侧的门,放入需要灭菌的物品(如果是配备小车,请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内)。确认灭菌物品之间留有空隙,灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。关闭装载门,检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面,输入操作员密码进入系统,根据工艺需要选择灭菌程序,操作员只能选择程序号和更改批次(批次设置较多12位数字),检查灭菌参数是否正确后,方可启动程序。如果发现有异常,先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次,点自动运行。
消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级,即物品经消毒处理后,微生物的存活率分别为10-3级和10-6,因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致,如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃)。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另外还要求负载热分布要一致,影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大,则在使较不利点的F0值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这对于温度较敏感的物品,长时间的高温就会成题目,对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致。
灭菌柜的灭菌阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。新疆灭菌柜安装调试
灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器。新疆灭菌柜安装调试
灭菌柜灭菌方法:间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类,故名。加温61.1~62.8℃半小时,或71.7℃15~30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。新疆灭菌柜安装调试