江苏药包材测试灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜清洁方法：1、待灭菌内室及格架的温度降至室温后，用毛刷或清洁布将灭菌内室内的残余废物收集于废物贮器内，用湿清洁布擦拭内外表面，特殊油污处用清洁剂去除，然后用湿清洁布擦拭去除清洁剂残留，每周用饮用水对水位计进行清洁，防止水垢附在探针上，而导致水位计失灵。2、每周用饮用水对喷淋盘进行清洗，去除内部污物，以免降低冷却效果，每月将蒸汽过滤器及水过滤器下端的螺母拆下，取出滤网用注射用水冲洗干净后重新装入，打印纸更换时应将折纸机物取下放入新的一叠纸卷，并重新安装于记录仪上，用干清洁布擦拭Fo值控制记录仪及文本显示器1遍。灭菌柜的原理特点：设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃。江苏药包材测试灭菌柜

普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点：除了手提式和立式外，产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普通钢制结构，并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送进蒸汽，由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法，这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。中国台湾快速冷却灭菌柜灭菌柜可代替普通碗柜，并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。

干热灭菌柜的结构：高效过滤器。在干热灭菌柜中，进风应通过高效过滤器，除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器，防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感柜；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。传送带(光适用于连续法)。传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。

旋转式灭菌柜的简述：旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室，主体为卧式原形结构。旋转式灭菌器内表面经完善的机械精制镜面抛光，光洁美观耐蚀，无任何滞留死角。外壁及加强筋用质量碳钢板，严格按国家压力容器技术规范制造，确保人身和设备的安全。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全的七密封平移门和机动门，密封门有平移门和机动门两种，平移门有独特的轨道设计，灵活省力。机动门操作简单，轻灵，可靠的机械电气联锁，确保了操作的安全性。主控系统采用微机触摸屏和DCS远程后台监控系统，由上位机实时监控灭菌器工态状况，工况实时动态画面显示压力、温度、时间、F0值等工作参数，能以多种形式即时显示、积算、记录、存盘。并以曲线或报表形式打印，亦可存盘备查。由于前台工业触摸屏的介入，极大地提高了旋转式灭菌器的可靠性和只能化。使其能更好地适合于现代化企业信息网络化管理的需要。在环氧乙烷灭菌柜出现之前，一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌。

高压蒸汽灭菌柜注意：消毒物品的包装和容柜要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎，以不松动散开为宜，不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容柜盛装时，选用既可阻挡外界微生物侵入，又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射柜灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入，而盒内的空气又不易排出，按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率较大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射柜或柜械灭菌。灭菌柜的维护保养工作：清洗密封圈安装槽，将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽。江苏药包材测试灭菌柜

干热灭菌柜内外要保持干净，每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。江苏药包材测试灭菌柜

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。江苏药包材测试灭菌柜

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