山东灭菌柜验证

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查。山东灭菌柜验证

灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和去毒。上海灭菌柜验证服务灭菌柜工作完毕后应及时切断电源，确保安全。

干热灭菌柜使用注意事项：放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源，确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净，每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。

旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室，主体为卧式原形结构。旋转式灭菌器内表面经完善的机械精制镜面抛光，光洁美观耐蚀，无任何滞留死角。外壁及加强筋用良好碳钢板，严格按国家压力容器技术规范制造，确保人身和设备的安全。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全的七密封平移门和机动门，密封门有平移门和机动门两种，平移门有独特的轨道设计，灵活省力。机动门操作简单，轻灵，可靠的机械电气联锁，确保了操作的安全性。主控系统采用微机触摸屏和DCS远程后台监控系统，由上位机实时监控灭菌器工态状况，工况实时动态画面显示压力、温度、时间、F0值等工作参数，能以多种形式即时显示、积算、记录、存盘。并以曲线或报表形式打印，亦可存盘备查。由于前台工业触摸屏的介入，极大地提高了旋转式灭菌器的可靠性和只能化。使其能更好地适合于现代化企业信息网络化管理的需要。里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置。

灭菌柜的选择方法及要点：一般来说，在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。其实在价格上，灭菌柜的种类很多，功能和使用效果也不一样。当然价格也是不一样的，所以在购买设备的时候需要知道自己的使用目的，然后才能找到质量好的、性价比高的设备。虽然看起来很难，但很容易找到专业的设备制造商。经过多年的发展，专业厂商不光会提高自己的生产技术，而且在生产过程和工艺上也会变得成熟。他们不光能提供高质量和各种类型的设备，而且价格也合理。灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。北京灭菌柜安装调试

环氧乙烷灭菌柜是利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作。山东灭菌柜验证

灭菌柜使用和保养方法的介绍：一、要保证使用环境的干燥性，设备是通过红外发热管通电加热的，而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化，因此大家在清洗完需要去毒的产品之后，不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面，因为这样会让设备里面的电器和金属受潮，从而出现氧化的情况，更会导致灯管等部件被烧坏的情况。二、要经常通电，此设备还有储存物品的功能，而且经常通电使用还能避免已经去毒的物品受到二次污染，虽然设备的密封性能比较好，但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热，这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来，导致细菌滋生，依附到物品上的话，会严重影响灭菌效果，而且长期不通电，潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化，在发热管管座的地方也会出现接触电阻，这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件，这样也会缩短设备的使用寿命。山东灭菌柜验证

赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是一家从事灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室，成立于2016-04-06。公司通过创新型可持续发展为重心理念，以客户满意为重要标准。Systec目前推出了灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜等多款产品，已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系，目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新，把握市场关键需求，以重心技术能力，助力机械及行业设备发展。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了Systec产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司严格规范灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜产品管理流程，确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队，分工明细，服务贴心，为广大用户提供满意的服务。