陕西灭菌柜验证

通过高温和蒸汽灭菌是比较有效的灭菌手段，所以现在很多餐饮行业都是使用高温灭菌柜，高温灭菌柜型号不同，温度也不同，而且可以调节不同温度高度，分为有中温、高温，120度高温灭菌是目前较为理想的灭菌方式。灭菌柜不能作为加热食物使用，也不能给食物灭菌。灭菌柜是指通过紫外线、远红外线、高温、臭氧等方式，给食具、餐具、毛巾、衣物、美容美发用具、医疗器械等物品进行烘干、杀菌灭菌、保温除湿的工具，外形一般为柜箱状，柜身大部分材质为不锈钢。所以灭菌柜不能作为加热食物使用，也不能给食物杀毒。干热灭菌柜使用注意：无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。陕西灭菌柜验证

干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。要注意稳定用电，根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。湖南生物安全型灭菌柜干热灭菌柜在日常生活中其实很常见和普遍，只不过大部分家庭不需要。

干热灭菌柜：1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中，因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带（光适用于连续法）——传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器，但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量，所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一，生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP，也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围，此运行速度范围应是经过验证确定的。

灭菌柜的原理特点都有哪些?首先，这种设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟，哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前，被国内制药企业采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，赢得了用户的认可和青睐。其次，灭菌柜采用了PLC控制，也就是说这种设备具有手动功能，也有自动功能，触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程，而且具有双重加热保护功能，在使用过程中如果温度过高，那么设备可以自动断电，提高了安全性。灭菌柜灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通。

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜：适用于耐高温、耐水物品的灭菌。山西灭菌柜哪个品牌好

灭菌柜可代替普通碗柜，并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。陕西灭菌柜验证

湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离，容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD）为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。陕西灭菌柜验证

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