中国香港灭菌器验证服务

灭菌器合格标准如果经灭菌和培养后，安瓿的内容物呈紫红色且澄清，则证明公司化验室的蒸汽灭菌器的灭菌过程有效，可杀灭孢子菌；如果经灭菌和培养后，安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊，则证明公司化验室的蒸汽灭菌器的灭菌过程失效，不能杀灭孢子菌。为了避免意外破损造成污染，建议将安瓿放在玻璃烧杯中，并将其放在高压灭菌器的底部或中部（通常被认为是较为不利灭菌的位置）。灭菌后，取出安瓿，并在60±2℃下培养48 h。蒸汽灭菌器的灭菌效果验证至少一年开展1次。压力蒸汽灭菌器：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。中国香港灭菌器验证服务

灭菌器之高压蒸汽灭菌法为湿热灭菌法，其优点有三：一湿热灭菌时菌体蛋白容易变性，二湿热穿透力强，三蒸气变成水时可放出大量热增强杀菌效果，因此，它是效果较好的灭菌方法。凡耐高温和潮湿的物品，如培养基、生理盐水、衣服、纱布、棉花、敷料、玻璃器材、传染性污物等都可应用本法灭菌。目前出现的便携式全自动电热高压蒸汽灭菌器，操作简单，使用安全。湿热灭菌法通过饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,较终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,成为了药物制剂生产过程中较常用的灭菌方法。中国香港灭菌器验证服务灭菌器使用方法：一般吸管、试管、培养皿、凡士林、液体石蜡等均可用本法灭菌。

高压灭菌器的结构：电动锁系统：用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。安全双向检测联锁装置：通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖，确保使用时具有更大的安全性。双向传感系统监控空气排除状态：为了避免残留空气影响到灭菌结果，本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。自动排气装置：采用很新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌；在灭菌完成后，可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。琼脂处理方法：允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。

高压灭菌器包装采用双层包布白色棉布，新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎，以不松动散开为宜，不宜过紧。使用容器盛装时，选用既可阻挡外界微生物侵入，又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射器灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入，而盒内的空气又不易排出，按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射器或器械灭菌。消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。消毒锅内物品不能过挤，不超过锅内容量。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起，应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时，上下左右均应交叉错开，留出缝隙，使蒸汽容易穿透。灭菌器结构夹套：环绕焊接在灭菌室外表面的不锈钢结构，实现机械加固，灭菌室温度控制的作用。

灭菌器之高压灭菌器的基本结构及工作原理：高压灭菌器的基本结构：高压灭菌器是基于压力蒸汽灭菌原理制造而成的，通过选择不同的应用程序，可对大多数材料进行灭菌处理。它主要由以下几部分构成。灭菌室腔体：用于置放需要进行灭菌处理的物品，工作时处于高温高压状态，里面置有压力、温度传感器，底部有冷凝水排放口，通过管路系统排放冷凝水。夹套：包裹在灭菌室腔体外部，工作时里面充满高温高压的蒸汽，给灭菌室腔体起隔热作用。灭菌器内冷空气的排除是否完全极为重要。中国香港灭菌器验证服务

高压灭菌器顾名思义就是通过高压的方式对各种物品进行杀毒灭菌。中国香港灭菌器验证服务

压力蒸汽灭菌器灭菌的效果如何验证将嗜热芽孢杆菌纸片用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放人敞口的试管中。上两种试管各准备5—10份。分别放置在压力蒸汽器蒸汽口处、底部排气口处及底部水口处或上下左右中间5处。如压力蒸汽器为二层，则需放10处。留点温度计标化合格后可用于验证试验。检测前，需将温度计的柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间，则说明压力蒸汽器内的温度分布是均匀的。菌片应在严格无菌操作条件下放人后的溴甲酚紫胨水培养基内。56—60℃培养24-48小时，观察颜色变化。如培养基变为黄色，说明菌片中的嗜热芽孢杆菌尚未完全灭活，细菌仍可在培养基中生长，分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色，则说明芽孢菌已灭活。同时要用未经的纸片放人培养基内作为阳性对照，不加纸片的空白培养基作为阴性对照。中国香港灭菌器验证服务

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