河北药包材测试灭菌柜

灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和去毒。灭菌柜的维护保养工作：拆出保险丝，更换相同规格的保险丝后，用手顺时针旋紧保险丝座。河北药包材测试灭菌柜

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤：首先取出内层灭菌桶，然后在外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架相平为宜。放回灭菌桶，装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免妨碍蒸汽流通，影响杀菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。加盖，将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽中。然后用两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓的松紧一致，不要有漏气的现象。将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时，经检查若无杂菌生长，即可待用。江苏立式灭菌柜灭菌柜一次的灭菌时间是与餐具的数量有关系的。

灭菌柜的原理特点都有哪些?首先，这种设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟，哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前，被国内制药企业采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，赢得了用户的认可和青睐。其次，灭菌柜采用了PLC控制，也就是说这种设备具有手动功能，也有自动功能，触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程，而且具有双重加热保护功能，在使用过程中如果温度过高，那么设备可以自动断电，提高了稳定性。

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。干热灭菌柜的结构：缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。

灭菌柜几个常见故障和解决方法：真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件，如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。灭菌器密封门打不开，发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。凝胶灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀和真空水泵。江苏生产研发灭菌柜

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干热灭菌柜原理及特点:1．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3．设计较高温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。4．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。5．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。河北药包材测试灭菌柜

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