灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。胶塞测试灭菌柜定制
普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点:除了手提式和立式外,产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构,外层夹套为普通钢制结构,并装有隔热保温层外罩和夹套压力表,内层为耐酸不锈钢制灭菌柜室,并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点之一为进气口在上,排气口在下,所以按排气方式来分类,其属于下排气式压力蒸汽灭菌柜(又称重力置换式),其原理是利用蒸汽比空气轻,通过向灭菌柜送进蒸汽,由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出,由于此种排气方式排气不太彻底,回残留少量冷空气,控制不好会影响灭菌效果,但它仍为我国乃至世界大多数国家普遍使用的方法,这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围广等特点。重庆全自动灭菌柜灭菌柜:设计的较高工作温度可以达到350摄氏度,而且设备空载热分布可以达到3+/-摄氏度。
紫外线灭菌柜灭菌效果不错,很多市面上常见的灭菌柜都是采用这种灭菌方式,紫外线灭菌的优势很明显,用户不用担心会影响身体健康,对人体造成伤害,对塑料材质的餐具也没有影响,不会造成损坏,使用上不受限制。但是紫外线灭菌有的劣势,因为光线沿直线传播,只能杀灭紫外线照射到的区域。臭氧灭菌相比于紫外线适用性更强,它几乎没有材质方面的限制,但是臭氧虽然能灭菌,但是有的异味,不是所有人都能接受,用户在购买的时候要考虑到品牌,更能保证的臭氧量,保证灭菌的同时净化臭氧异味。
灭菌柜性能特点:腔内设计有单独的水冷却系统,冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用,节省设备能耗和水资源的消耗,冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷,便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计,使灭菌效率更高,效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接,镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录。干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。
灭菌柜安全管理制度作业前必须经过专业培训,灭菌柜操作持证上岗;必须掌握压力灭菌柜的基本构造、性能、操作规程及维护保养知识;必须有高度的责任感,严格遵守操作,不得擅自简化程序。严格遵守安全生产制度,每次灭菌柜使用前要认真检查各个开关、阀门是否完好、内室及内室排气口是否有杂质,发现异常及时处理、门胶条是否干净有异物。检修正常后才能使用,使用完毕要关闭水、电、气开关,下班前要再次检查各个阀门、电源是否关闭,确认后方能离开。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器。胶塞测试灭菌柜价格
灭菌柜完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。胶塞测试灭菌柜定制
灭菌柜的选用方法和要点:选择设备的时候要注意其控制方式,在灭菌的操作过程当中,设备是可以根据用户的需求,设置为手动式、自动控制式或者过程参数自动记录这三种方式的,大家可以根据自己的习惯和真实需求来选择相应的方式。接下来大家还要注意柜门的数量,通常情况下设备柜门有单扉和双扉这两种,当消毒灭菌前后的物品分别是两种不同洁净要求或者消毒物品需要分隔的时候就可以选择使用双扉设备,因为这种双扉们能够开关设置联锁保护,能够很好的分隔灭菌前后的物品,从而有效的保证物品的灭菌效果。胶塞测试灭菌柜定制
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司致力于机械及行业设备,是一家贸易型的公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜深受客户的喜爱。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于机械及行业设备行业的发展。赛锶钛氪立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。