黑龙江灭菌柜验证

灭菌步骤：装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时，蒸汽通过热交换器将纯化水加热，然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟，此后程序进入灭菌阶段(即保温)，直至设定的时间或F0值达到要求后，开始排气冷却。冷却分为两个阶段：产品的在100℃以上时，只开小冷阀，冷却水经过热交换器加热后，喷淋到产品上；当产品的温度降低到100℃时，两个阀门同时打开，冷却水量加大，使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行，产品冷却水为与产品同时灭菌，故无二次污染问题。灭菌柜应用：铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。黑龙江灭菌柜验证

灭菌柜一次的灭菌时间是与餐具的数量有关系的，如果我们放的餐具数量少，我们就没有必要灭菌很长的时间，但是也不是说放的餐具越少时间就越少。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的，一般80L的灭菌柜的灭菌时间较少得半个小时。有的灭菌柜上面会有几个固定的时间设定，放的比较多时就选择较长的时间，较多一个半小时就完全灭菌干净。如果灭菌柜的容积有120L大的话，灭菌得一个半小时以上。很多人觉得灭菌时间太长费电，其实不然，多了几秒钱的电，但是灭菌的效果得到了很好的保证。黑龙江灭菌柜验证灭菌柜要经常通电测试。

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。

适用范围（1）适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同，只是由于所抽负压较强，可使敞口瓶内所装液体溢出，故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。（2）由于采用强制式抽真空、且负压较强，排除冷空气能力更强、排除冷空气更彻底，因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。7.4.4脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg)，对设备密封要求高，且可产生小装量效应，而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法，即灭菌时，先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg)，送进蒸汽将压力上升至101Kpa，而后再抽气至负压状态，如此反复抽送3~5次，即可相当于一次抽真空至-98.64Kpa时空气的排除程度。选择灭菌柜设备时，应注意其控制方式。

一般臭氧灭菌柜臭氧量较低，不会损坏人体。在使用时，只要注意开窗通风，定期检修，在机器故障时及时修理，就不会有较大臭氧气味散发出。灭菌柜泄露的一点点臭氧不但不会对你的身体产生任何影响，相反，适度的臭氧还可以净化空气。因为发生器在制造臭氧的同时也会释放出很多的负离子，这些负离子对空气中带正电荷的灰尘可以起到中和的作用，使细菌灰尘等杂质因体积过重沉积于地面，起到良好的空气净化效果。当然臭氧多了可能会致使人体发生不适，比如头晕眼花等，重者可出现中毒的现象。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器。广东玻璃测试灭菌柜

灭菌柜：设备高密度陶瓷隔热材料，无颗粒脱落，外覆加强筋不锈钢。黑龙江灭菌柜验证

环氧乙烷灭菌柜主要是利用环氧乙烷的化学特性制造的一种灭菌设备。当环氧乙烷分解时能产生巨大能量，破坏细菌内部结构，对其造成伤害，达到灭菌的效果。环氧乙烷具有易燃易爆的特点，不易长途运输，因此有很强的地域性。目前在市场上销售的、符合要求的、带有硬质舱体的环氧乙烷灭菌柜一般都是具备有安全特征的，所以环氧乙烷灭菌柜对患者和工作人员来说是完全安全的。为了保证对环氧乙烷灭菌柜的正确操作和使用，工作人员需要按照正确的使用说明进行安装和操作。和其他化学灭菌剂一样，使用过程中需要确定环氧乙烷的暴露限值，操作人员操作时，暴露水平要低于规定的环氧乙烷暴露限值。黑龙江灭菌柜验证

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