柜式灭菌柜验证

灭菌柜验证操作过程：校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶，只放空的灭菌架进入腔体；2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中，然后探头是放于瓶外去测温，看瓶外的温度变化；3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固，用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置，而且要按正常灭菌的程序进行灭菌，不然就失去验证的意义了（当然也可以进行挑战性试验，适当降低灭菌温度，这里不作详述），而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验，生物指示剂的选用可根据药典，但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性，用量也应大于产品中该污染菌的水平，经生物指示剂验证后，应能证明在设定的F0值条件下，产品的无菌保证水平低于10－6。灭菌柜下边是使用煤气加热的，与此同时应该打开排气阀门，然后把里面的冷空气都排除干净。柜式灭菌柜验证

为了能使立式灭菌柜使用的更久，在进行餐具灭菌的时候要把餐具水漏干，这样可以缩短灭菌时间，同时减低电能。餐具的摆放竖直放在层架上，这样能加速灭菌柜内气体的流通。在灭菌的时候，灭菌柜的面板都有显示内部灭菌进程，在灭菌结束后，要等待几分钟，这样可以避免大量臭氧味道的溢出，造成室内的不愉快气味。要定期的对灭菌柜进行清洁，清洁的时候要先断开电源，不能用水直接冲淋。要是灭菌柜污垢情况较严重，也可以用软布蘸中性清洁剂进行清洁。柜式灭菌柜验证灭菌柜的原理特点：尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：当压力降至零时，可打开盖子，取出培养基放在平台上冷凝。不要长时间放气，导致培养基成分发生变化，使培养基无法摆斜面。一旦放置太久，由于锅炉内的负压，盖子打不开，只要打开放气阀，大气压力进入，内外压力平衡，盖子就能轻松打开。对于高压灭菌后不变质的物品，如无菌水、栽培介质、接种用具，可延长灭菌时间或提高压力。然而培养基应严格遵守保压时间，不光要彻底保持压力，还要防止培养基中的成分变质或降低其有效性，另外就是不应随意延长时间。

高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。高压蒸汽灭菌柜注意：注意安全每次灭菌前应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态，尤其是安全阀是否良好。消毒后减压不过猛过快。应等压力表归回位时，才可以打开锅门。如果消毒锅内是瓶装溶液，且突然开锅，则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂，必须注意如果突然把锅门开得太大，冷空气大量进人，易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼，阻碍包布内蒸汽排出，而使物品潮湿。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。

灭菌柜，让你对细菌大声说“不”，凡是在初高中上过生物课的朋友都有这样一个常识——微生物存在于我们的周围环境中，微生物之所以叫微生物是因为我们用肉眼是观察不到它们的，并且大部分的微生物是会致病的，既看不见又有可能致病，真的是让我们在日常生活中“防不胜防”，从预防传染的角度出发，一些我们经常接触到的场所，尤其是一员都是要对使用物品和周围环境进行消毒灭菌处理的，尤其在医院里，我们经常会看到灭菌柜，在柜子里存放着一些医生护士经常使用到的工具。灭菌柜运转平稳，噪音低，性能稳定，使用寿命长。柜式灭菌柜验证

灭菌柜的维护保养工作：用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质，如果可以也可放入洗清机中清洗。柜式灭菌柜验证

蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的一台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。了解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。柜式灭菌柜验证

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