青海双扉穿墙式灭菌柜

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜：便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。青海双扉穿墙式灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。高压蒸汽灭菌器的分类，按照样式大小分为手提式高压灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式高压蒸汽灭菌器等。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行灭菌灭菌，也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。高压蒸汽灭菌柜清洁完毕后操作人员要填写设备清洁记录，并由QA检查员检查确认清洁合格后，贴挂“已清洁”状态标示。双扉灭菌柜售后服务灭菌柜设备在使用过程中应定期维护，以免影响灭菌效果，缩短使用寿命。

许多饭馆的餐具，在用完之后要进行灭菌处理。这个时候灭菌柜就派上用场了，那么，灭菌柜是怎样对餐具进行灭菌的呢？灭菌柜一般采用两种灭菌办法，一个是电子臭氧灭菌法，这种办法是利用灭菌柜内的一组电子升压电路，构成6000伏以上的高压，使空气电离，发生臭氧，臭氧的氧原子遇到餐具器皿上的细菌和病毒，就会使它们敏捷氧化，破坏它们的结构与氧化酶，将它们全部杀死，起到灭菌效果。另一种办法是远红外线高温加热灭菌法，利用灭菌柜内的一组远红外线发热元件，通电后散发出的热照射在餐具器皿上，使细菌和病毒受热而死，进行高温灭菌。

热风循环干热灭菌柜系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。除热源干热灭菌柜主要用途：将物料放入内，启动程序，内循环风机工作、加热、内室阀门同时开启、内室迅速升温。在内循环风机作用下，干热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体，在微孔调节作用下形成一个均匀分布空气流向箱体内传递，干燥空气吸收物品表面的水分，进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动。随着水蒸汽逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气，箱体内呈微正压状态，恒温结束，过程控制完毕。开启送风或(进水)强制冷却，自动阀门进入关闭状态，声光提示开门。灭菌柜的保养注意事项：注意在清洗灭菌柜设备时，不要将水淋到电器原件或电磁阀上。

塑料材质的餐具不能够放入高温灭菌柜内，但能够在臭氧灭菌方式的灭菌柜内灭菌.对此我们需要在日常生活中特别注意，那些材质的餐具是不耐高温你的哪些是可以高温灭菌的.灭菌柜保养方式之存放得当灭菌柜不但能够起到灭菌杀菌的效果，还能够节省家庭厨房空间，作为存放家庭餐具的橱柜使用。在放置这些家庭餐具的时候，我们需要注意餐具的存放方式，一些陶瓷类的餐具不应放入灭菌柜内，因为此类彩色餐具带有各种重金属物质，在高温情况下容易溢出。消毒：杀灭细菌的繁殖体,使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病。云南高温灭菌柜

灭菌柜：除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。青海双扉穿墙式灭菌柜

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。青海双扉穿墙式灭菌柜

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