福建双扉灭菌柜

高压灭菌柜是用比常压高的压力，把水的沸点升至100℃以上的高温，而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。既然它是我们日常生活中使用较高的一款灭菌柜，那么他的优点有哪些呢?又或者说人们为什么会选择高压灭菌柜呢?因为它具有灭菌速度快、效果好、穿透能力强等特点，大家可以试想一下，如果说它去菌的速度很慢，在我们的医疗中是不是很影响我们的救治工作呢?当然，在高压灭菌柜的使用过程中，我们需要注意操作，以免操作不当给我们的后续使用带来不能必要的麻烦。灭菌柜日常维护与保养：当达到灭菌时间后就开始降温，降温的时候可以直接关掉电源。福建双扉灭菌柜

干热灭菌柜为平门互锁结构，以确保设备在运行过程中不能被打开，在运行完成时能打开，但两侧的门不能同时打开。干热灭菌柜系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。干热灭菌柜灭菌原理：（1）湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固，湿度对该破坏性过程起促进作用。（2）干热灭菌—使微生物氧化而不是蛋白质变性。福建双扉灭菌柜影响灭菌柜灭菌效果的因素：物理/化学条件。

干热灭菌柜应用范围：1、干热灭菌设备可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明：1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是？例如：235-265之间、还是较大值减较小值的差，还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围？比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗？例如：日常生产中温度设置是否要高于250。

双扉灭菌柜，结构简单具有双层夹套，可防止柜壁冷凝成水，既可预热又可干燥加热，有利于连续灭菌，缩短预热时间。为防止差错前后设置灭菌车的进出门，利用加热蒸汽比空气轻由上向下将不凝性空气排出。但热分布热穿透效果较差、冷爆率较高，用途比较普遍，适用于小批量的规模生产。快速冷却式灭菌柜，通过附加喷淋装置对灭菌后输液进行快速冷却，减少药物成分分解又缩短灭菌周期和避免冷爆，因设有预真空，使柜内空气彻底排除，利于柜内温度均布。该设备利用饱和蒸汽为灭菌介质，适用于各种耐湿热灭菌的玻璃瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌、冷却操作。该系列小型设备（500ml/500瓶）采用普通灭菌工艺，大中型设备（500ml/1000瓶及以上）用于玻璃瓶装大输液灭菌，全过程*需1h。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。

干热灭菌柜组成部分。1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌器中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌器中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪。其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。灭菌柜：除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。福建双扉灭菌柜

灭菌柜摆放位置很重要，一般离墙距离不低于30cm。福建双扉灭菌柜

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。福建双扉灭菌柜

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