在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。当压片机压片压力很大时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。江西干粉压片机性能
上海天和制药机械有限公司TDP系列小型压片机将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。是一种小型台式电动(手动)连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。可根据客户要求提供各种形状的模具.一次使用完毕或停产时,应刷清机器各部分的残留粉子;如停用时间较长,须将冲模拆下,并将机器全部擦拭干净,机件光面涂上防锈油。可根据客户要求提供各种形状的模具。安徽制药压片机售价冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
压片机的结构组成1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。压片机操作灵活,方便调整参数。
高速压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据配方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。压片机操作界面友好,易于上手。南京工业压片机
压片机的工作原理是利用机械力将原料压缩成一定形状和大小的片剂,通常需要配合模具和压力控制系统来实现。江西干粉压片机性能
压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据配方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。江西干粉压片机性能