在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。全自动压片机,降低人工操作成本。南京制药压片机定制
压片机是我国生产历史较为悠久的制药装备,也是我国出口早、产量大的制药装备。作为固体制剂中的常用装备,压片机的使用度以及先进化程度正随着医药市场需求的提高而不断提高。对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。广东旋转式压片机如何选择压片机具备多种工作模式,适应不同生产需求。
压片机的整机震动故障有以下几点:1)避震垫压紧螺丝松脱,避震垫需要正确安装,检查压紧螺丝是否松动,如有请拧紧螺母。2)压片机转速不对,应减少或增大转速。3)两边受压不对,压力大小相差太大,两边的片厚明显不一致。调节片子厚度,使两边出片的厚度一致。4)颗粒影响,改进压片工艺,合理配方,提高颗粒的质量。压片机的使用过程中要求设备维修人员必须定期对设备进行维护保养,每月1-2次检查涡轮、涡杆、轴承、压轮、上下导轨各活动部分是否灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复后使用,涡轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32,油量从涡杆进入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更新新油;电气元件也要注意维护,定期检查,保持设备的良好运行状态。
旋转压片机是制药生产企业片剂生产中重要设备。国外压片机主要发展在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至适用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。冲头数高达72冲和96冲,产量高达6972片/分。这些都是机电一体化的产品。药片外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示,对不合格片能自动剔除。国内旋转压片机仿制加自制研究相结合,已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的旋转式压片机、单冲压片机和花篮式压片机,与传统压片机的冲台相比,新的冲台组件的重要的设备维护上的优点来自于所需的零部件数量的减少,减少了纠偏环节。节约了零部件贮存和零部件管理以及维护保养这些零部件的费用。同时,使用新的测功机组件不需要对压片机进行进一步的改进,也不需要新的工具,因此更换新的冲模盘并不会增加生产厂家对压片机的依赖性。这种新的冲模盘组件符合EU和TSM的标准,因此标准的组件仍可应用。冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤。
旋转式压片机的保养信息:1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。2、一次使用完毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器各部分的残留粉子,如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全冲全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。4、使用场所应经常打扫清洁尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。旋转式压片机是单压式、自动旋转、连续压片的机器,可将颗粒状原料压制成各种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部门。压片机的工作原理是通过机械力将药粉压缩成固体片。苏州多功能压片机性能
压片机压片效果优异,药品外观美观。南京制药压片机定制
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。南京制药压片机定制