片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。嘉定区粉末压片机报价
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。松江区药片压片机厂家压片机维护周期长,减少维护成本。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。
压片机润滑油怎样选择?压片机在选择润滑油的时,是否应该选择粘度越高的油脂越好呢?其实不是的,压片机如果选用高粘很容易粘住药粉,导致润滑失效;所以应该是选择粘度适中的润滑剂。压片机选用润滑油,应当根据设备的运转速度,自动泵送润滑设置的时间和车间粉尘等问题;再来考虑选用哪种粘度的润滑油,当然必须要选用符合FDA食品级的润滑油。食品级的润滑油可以有效防止污染粉料,并且有较好的耐磨性和润滑性,可以有效保持压片机的润滑。压片机的基本结构是由冲模、加料、填充、压制、压片等组成。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片。压片机运行平稳,降低噪音污染。虹口区工业压片机厂家电话
压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。嘉定区粉末压片机报价
压片机生产过程中,调节压片机,首先,转动手轮使下冲的位置上升到比较高,此时观察下冲口面是否与中模平面相齐。如有不齐,或高或低于中模平面都会影响出片。若要进行调整,先将蝶形螺丝旋松,再松开齿轮压板,并转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。在对齐后,将压板按上,并旋紧蝶形螺丝,此时再转动手轮将下冲的位置还原。空车运转十余转,若运转正常,可试着加料试压,并进行下一步的调试。通过调整充填深度,即可调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,然后松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,则使下冲芯杆上升,充填深度减少,会使药片重量减少。若将下调节齿轮向右旋转,则使下冲芯杆下降,充填深度增多,会使药片重量增大。调试好后仍需将齿轮压板按上,同时旋紧蝶形螺丝。对压力进行调整即可调整药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,并转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,则上冲芯杆向下移动,压力增大,使成品药片的硬度增加。若将上冲芯杆向右旋转,则上冲芯杆向上移动,压力减小,使成品药片的硬度减少。在调试好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。嘉定区粉末压片机报价