在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。长宁区小型压片机
压片机(TabletPressMachine)在制药工业上的应用很***。根据定义,压片机是可将干性颗粒或粉状物料通过模具压制成片剂,并可自动连续生产的机械。压片机的转盘速度,物料的充填深度,压片厚度均可调节。部分压片机配有吸粉箱,通过吸嘴可吸取机器运转时所产生的粉尘,避免粉尘粘结堵塞,并可回收原料重新使用。而根据分类,压片机可分为:单冲式压片机,花篮式压片机,旋转式压片机,高速旋转式压片机等。***我们的主角是药片压片机。药片压片机,也叫冲片机,在机器大小上来说比较小,在电机停电时还可以手动摇。由于会受到保存,运输的要求,压片机的参数设定会有一定的要求,避免出现外观问题与厚度不一致,所以在压片前对压片机进行调试是非常有必要的。闵行区多功能压片机报价压片机的操作简单,但需要注意安全,避免发生意外事故。
上海天和压片机在我国生产历史悠久,出口早,产量大,压片机质量、品种规格,产量均位居国内前列。压片机又名冲片机,是一种将粉末和颗粒状物料压制成片状药物的机器。主要应用于制药工业的片剂生产、同时适用于化工、食品、电子、塑料、粉末冶金、机械结构简单四周罩壳为全封闭,采用不锈钢材料,符合GMP标准。近年来上海天和压片机,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点。在压片机上下冲模位置,要用到食品级润滑油,还有模具保养在油品里面浸泡。而压片机的上下导轨和上下冲杆是易磨损点,同时会与药品有接触,因此需要涂抹食品级润滑油来维护。
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 压片机压片中出现裂片,查看物料的湿度和造粒的均匀性。
压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。比如,有企业就通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,该企业的压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”技术人员说。也有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了前列的研发智能压片机和模拟器。比如一款实验机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。 压片机模具标准有ZP标准(GB12253.90)冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标模具。杨浦区多功能压片机联系方式
压片机具备智能诊断功能,方便故障排查。长宁区小型压片机
压片机的工作原理:
1.压片机工作原理包括填充、定量、预压、主压成型、出片等工序。上下冲模由冲盘带动,分别沿上下导轨由左向右运动,当冲头运动到填充段时,上冲头向上运动绕过强迫加料器,同时,下冲头经下拉凸轮作用向下移动,此时,下冲头上表面与模孔形成一个空腔,药粉颗粒经过强迫加料器叶轮搅拌填入中模孔空腔内,当下冲头经过下拉凸轮的比较低点时形成过量填充。压片机冲头随冲盘继续运动,下冲头经过填充凸轮时逐渐向上运动,并将空腔内多余的药粉颗粒推出中模孔,进入定量段。在定量段,填充凸轮上表面为水平,下冲头保持水平运动状态,由定量刮板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出,保证了每一中模孔内的药粉颗粒填充量一致。下冲保护凸轮将下冲头拉下,上冲头由下压凸轮作用也向下运动,当中模孔移出盖板时,上冲头进入中模孔。当冲头经过预压轮时,完成预压动作再继续经过主压轮,通过主压轮的挤压完成压实动作,通过片凸轮,上冲上移,下冲上推并将压制好的药片推出中模孔,药片进入出片装置,完成整个压片流程。 长宁区小型压片机