在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机的应用范围不仅局限于制药行业,还可以用于生产化妆品、食品等领域。长宁区智能压片机厂家直销
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。普陀区实验室压片机厂家压片机是一种常用的制药设备,用于将药粉压制成片状。
压片机加料器磨损或安装不对会导致压片机故障,主要由以下几点:1)加料器底面紧贴转台平面而磨损,调节加料器位置,使加料器底面与转台工作面之间的间隙0.05-0.1毫米。2)上冲吊冲、下冲断冲、下冲爆冲、上冲帽子头断裂,上冲断冲(断冲部分在加料器内,没有及时取出)。将导致加料器磨损,甚至损坏在压片过程中机器。压力不能过大,机器不能超负荷运行,有异常情况必须及时发现和处理。压片过程中,如发现爆冲或加料器磨损,调换爆头的冲或修复。调换加料器后必须擦清平面,擦下的粉子和爆冲的片子进行隔离,并处理。3)加料器安装不当,转台平面有跑颗粒现象。应调节加料器两侧螺钉位置,调节料斗位置的高低来控制物料的流量。
压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。比如,有企业就通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,该企业的压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”技术人员说。也有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了前列的研发智能压片机和模拟器。比如一款实验机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。 压片机易于维护,降低企业运营成本。
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:
上导轨磨损:
1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。
2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油
3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。
4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。
5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 压片机压片的速度,速度慢点,压的时间可以长点,硬度能好点。上海小型压片机制造商
压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。长宁区智能压片机厂家直销
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。下导轨磨损:下导轨过桥板磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。1)压片的物料过细或太潮,使下冲孔或下冲头结皮,造成下冲吊冲、粘冲、下导轨磨损,应清洁下冲孔和下冲至转动活络。操作工在压片过程中,运转中是否有异声。听到异声及时关机处理,擦清冲孔、冲头上的结皮或压片物料进行返工处理。以免下冲吊冲严重,导致下导轨损坏。2)下冲孔不清洁,产生下冲吊冲现象。将下冲孔刷清,如冲孔结皮,必须用刮棒将结皮刮清。特别粘性比较大的产品,在清场时必须用酒精清洁冲孔,保证冲孔转动灵活。 长宁区智能压片机厂家直销