在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。 压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。上海高速压片机供应商
压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。比如,有企业就通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,该企业旗下的压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,该企业的压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”技术人员说。也有企业在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了前列的研发智能压片机和模拟器。比如一款实验机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。 上海高速压片机供应商压片机操作简单,维护方便。
压片机的保养①润滑机器的一般部件。油杯和油嘴安装在零件表面。可根据油杯类型分别注入黄油和机油。根据各轴承的温升和使用情况进行油润滑。上盖中间的玻璃油杯用于润滑转盘轴承,运转时以每分钟滴2~3滴为宜。传动轴两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,每周可注油一次,可用油泵压人。冲杆尾部及弧形导轨均用黄油润滑,不宜过多,以免油渗入物料影响压片质量。加油时应注意不要让油溢出杯体,更不能流到机器周围,以免污染物料,影响压片质量。②定期检查各部件,检查项目有蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上下导轨活动部件是否转动灵活,是否有磨损,及时发现并及时修复。③使用一次或停止后,应将剩余粉末取出并清理干净。如果停机时间较长,必须将所有模具拆下,并将机器擦拭干净。零件表面应涂防锈油并盖布篷布。。④模具的保养,不用的模具应清洗擦拭干净,然后放入有盖的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,冲孔衬垫放置软质材料的夹子,防止相互碰撞,并定期检查。
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:
上导轨磨损:
1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。
2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油
3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。
4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。
5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 压片机智能化操作,提升生产效率。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机模具分为圆形模具和异形模具。上海高速压片机供应商
选用压片机,提升生产自动化水平。上海高速压片机供应商
压片机在生产过程中造成片重不稳定的情况以及解决方案。机械调整机构及运行速度等方面的问题(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。上海高速压片机供应商