合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。压片机的发展趋势是向自动化、智能化方向发展,提高生产效率和品质。金山区小型压片机制造商
压片机在生产过程中造成片重不稳定的情况以及解决方案。机械调整机构及运行速度等方面的问题(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。徐汇区自动化压片机哪家好压片机具备智能诊断功能,方便故障排查。
(5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“扑粉”、“漏粉”。(6)压片室上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压片室的粉尘。3.3下冲运转压片时减少粉尘的办法(1)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“漏粉”。(2)清场时先用**清扫工具清理下冲盘上面,再取下下冲,然后再用**清扫工具清理中模下面粉尘,清理干净,再拆卸中模。3.4自然栅格加料器、强迫加料器底面与转台中模平面均存在压片过程中沿转台外圆漏粉的情况(1)栅格加料器基本结构不改变,减少壁厚,形成加料器的骨架,然后进行喷涂或压铸聚四氟乙烯。(2)强迫加料器将铜衬底料斗更改为聚氨酯密封圈结构。(3)加料器变为无间隙加料器,加料器底部与转台中模台面实现零间隙接触,免除了刮粉板的结构,避免药粉在转台外圆的漏粉,也避免了漏粉过多粉尘进入下冲,更有利于维持片重的一致性。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。压片机可压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等固体制剂。
压片机在生产过程中造成片重差异不稳的情况以及解决方案。压片机的冲头冲具等问题(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。(4)检查模具磨损情况,磨损的模具需要及时更换。贵金属在加工成成品之前首先通过上海天和压片机将其压成片状。宝山区旋转式压片机报价
高速旋转压片机转台的转速一般为50~90r/min左右,生产量大概 为 (20~50)万片/h。金山区小型压片机制造商
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。 金山区小型压片机制造商