在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)在压片机设置自动调整片重方式运行设备时,片重调整不稳,片重差异大。解决方法:首先前提是上述机械部件调整均正常,颗粒等其它因素正常情况下,需要确定用户所设置的“标准压力”值及“标准偏差”值均合适,其它的相关参数设置值均合理,设备所检测的压力实际值也要保证准确。 压片机易于维护,降低企业运营成本。浦东新区大型压片机供应商
(5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“扑粉”、“漏粉”。(6)压片室上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压片室的粉尘。3.3下冲运转压片时减少粉尘的办法(1)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“漏粉”。(2)清场时先用**清扫工具清理下冲盘上面,再取下下冲,然后再用**清扫工具清理中模下面粉尘,清理干净,再拆卸中模。3.4自然栅格加料器、强迫加料器底面与转台中模平面均存在压片过程中沿转台外圆漏粉的情况(1)栅格加料器基本结构不改变,减少壁厚,形成加料器的骨架,然后进行喷涂或压铸聚四氟乙烯。(2)强迫加料器将铜衬底料斗更改为聚氨酯密封圈结构。(3)加料器变为无间隙加料器,加料器底部与转台中模台面实现零间隙接触,免除了刮粉板的结构,避免药粉在转台外圆的漏粉,也避免了漏粉过多粉尘进入下冲,更有利于维持片重的一致性。长宁区大型压片机供应商压片机性能优越,助力企业腾飞。
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:三、压片机冲模冲模是压片机的重要配套零件,在使用中常见的故障是;中杆磨损。冲杆磨损后只有更换新的中杆。而冲头弯曲现象大多发生在小直径冲头上,主要是压力过大所致,冲头弯曲将影响片剂的重量差异,须进行更换。四、压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。在使用压片机时,需要注意安全操作,遵守相关规定和标准,定期维护保养设备,以确保生产效率和产品质量。
压片机在生产过程中造成片重不稳定的情况以及解决方案。机械调整机构及运行速度等方面的问题(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。杨浦区多功能压片机报价
压片机精确度高,保证产品质量一致性。浦东新区大型压片机供应商
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。浦东新区大型压片机供应商