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黄浦区压片机厂家

来源: 发布时间:2024年04月08日

在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。

(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 选用压片机,提升生产自动化水平。黄浦区压片机厂家

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造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。普陀区实验室压片机厂家电话当压片机压片压力很大 时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。

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合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。

压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。有时候会出现片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。那么,怎么样解决压片裂片问题呢。有几下几种情况:压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。

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    片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 压片机的基本结构是由冲模、加料、填充、压制、压片等组成。浦东新区多功能压片机哪家好

压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。黄浦区压片机厂家

固体制剂中的关键设备—高速压片机的技术探讨。随着国内的工人减少:人口老龄化2以及药品生产需求增加:医保革新深化,保健品需求增大,MAH制度试行。高级设备需求增加:药品一致性评价,新药研制,国内设备制造水平提升,国际市场需求增大,高速压片机市场增大。影响高速压片机生产速度的5大因素:1.高速生产,片重稳定性差影响因素:冲盘精度、模具精度、加料器精度2.高速生产,甩粉,收益率低影响因素:冲盘综合精度;模具与冲盘配合;加料器、冲盘等精度匹配3.高速生产,甩油,污染药片影响因素:润滑的防尘、防油问题;模具与冲盘配合4.高速长时间生产,温升大影响因素:药粉被压缩生热;模具与压轮撞击、与冲盘、导轨摩擦生热;电机生热;减速箱生热5.高速生产,设备振动大影响因素:冲头受力时振动;蜗轮蜗杆工作振动黄浦区压片机厂家

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