在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 压片机的维护保养非常重要,定期清洁和检查可以延长设备寿命。嘉定区药片压片机哪家好
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨。杨浦区药片压片机型号压片机圆形冲模:浅弧圆冲、深弧圆冲、斜平圆冲、纯平圆冲。
旋转压片机是制药生产企业片剂生产中、重要设备。国外压片机主要发展在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至适用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。冲头数高达72冲和96冲,产量高达6972片/分。这些都是机电一体化的产品。药片外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示,对不合格片能自动剔除。目前国内旋转压片机仿制加自制研究相结合,已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的旋转式压片机、单冲压片机和花篮式压片机,与传统压片机的冲台相比,新的冲台组件的、重要的设备维护上的优点来自于所需的零部件数量的减少,减少了纠偏环节。较大节约了零部件贮存和零部件管理以及维护保养这些零部件的费用。同时,使用新的测功机组件不需要对压片机进行进一步的改进,也不需要新的工具,因此更换新的冲模盘并不会增加生产厂家对压片机的依赖性。这种新的冲模盘组件符合EU和TSM的标准,因此标准的组件仍可应用。
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。 压片机的应用范围不仅局限于制药行业,还可以用于生产化妆品、食品等领域。
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。青浦区小型压片机哪家好
压片机模具有上冲、中模、下冲。嘉定区药片压片机哪家好
压片机的亮点高如下:
1.高效节能:压片机采用先进的压力调节系统和进料系统,能够实现高效节能的生产过程。
2.稳定可靠:压片机的结构设计合理,运行稳定可靠,能够保证药片的质量和稳定性。
3.操作简便:压片机的控制系统简单易用,操作方便,能够提高生产效率和工作效率。
4.多功能性:压片机可以根据不同的药物粉末进行调整,具有多种功能和应用场景。
压片机是一种实用制药设备,具有高效节能的生产过程,运行稳定可靠,操作方便,具有多种功能和应用场景的等亮点,欢迎前来咨询。
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