GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。奉贤区药片压片机供应商
压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。有时候会出现片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。那么,怎么样解决压片裂片问题呢。有几下几种情况:压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。金山区工业压片机供应商压片机的发展趋势是向自动化、智能化方向发展,提高生产效率和品质。
减少压片过程产生粉尘的办法3.1手工加料时减少粉尘的方法(1)料斗上口增加一个带手把的圆盖,手工加料后及时盖上,防止粉尘的扩散。(2)采用真空上料机或提升式上料机加料,密封加料斗。3.2上冲运转压片时减少粉尘的办法(1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的“扑粉”。(2)单层吸下冲粉尘的吸粉口,更改为能吸上冲压片时“扑粉”,和加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸尘装置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸尘装置相连接,来防止顶片、出片时粉尘的扩散。(4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接,来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路;2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。
压片机的整机震动故障有以下几点:1)避震垫压紧螺丝松脱,避震垫需要正确安装,检查压紧螺丝是否松动,如有请拧紧螺母。2)压片机转速不对,应减少或增大转速。3)两边受压不对,压力大小相差太大,两边的片厚明显不一致。调节片子厚度,使两边出片的厚度一致。4)颗粒影响,改进压片工艺,合理配方,提高颗粒的质量。压片机的使用过程中要求设备维修人员必须定期对设备进行维护保养,每月1-2次检查涡轮、涡杆、轴承、压轮、上下导轨各活动部分是否灵活,是否磨损,发现缺陷及时修复后使用,涡轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32,油量从涡杆进入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更新新油;电气元件也要注意维护,定期检查,保持设备的良好运行状态。压片机每月进行1-2次检查,检查蜗轮蜗杆轴承压轮曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况。
常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在:
上导轨磨损:
1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。
2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油
3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。
4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。
5)上冲孔不清洁,使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损,应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。青浦区智能压片机哪里买
当压片机压片压力很大 时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。奉贤区药片压片机供应商
压片机的亮点高如下:
1.高效节能:压片机采用先进的压力调节系统和进料系统,能够实现高效节能的生产过程。
2.稳定可靠:压片机的结构设计合理,运行稳定可靠,能够保证药片的质量和稳定性。
3.操作简便:压片机的控制系统简单易用,操作方便,能够提高生产效率和工作效率。
4.多功能性:压片机可以根据不同的药物粉末进行调整,具有多种功能和应用场景。
压片机是一种实用制药设备,具有高效节能的生产过程,运行稳定可靠,操作方便,具有多种功能和应用场景的等亮点,欢迎前来咨询。
奉贤区药片压片机供应商
上海天和制药机械有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在上海市等地区的机械及行业设备中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,齐心协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来上海天和制药机械供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!