为了加强实用性,将相同通风解析时间的物品进行满载灭菌。满载可以是灭菌袋、包裹、硬质容器,或由不同包装类型组成。满载的定义是在灭菌单元内,在不阻碍空气排除、装载加湿、灭菌因子穿透和解析条件下的比较大装载数量(CFR63.10448)。在美国,环境保护总署(EPA)有医用环氧乙烷灭菌器排放国家标准要求,对没有空气污染控制设备的医院要按满载运行管理,除了医疗需要时。记录所有EtO灭菌器的循环日期和时间,标注任何一次由于医疗需要而没有进行满载灭菌的事件。在使用时仍需谨慎对待并严格遵循操作规程,以确保其效果和安全性。苏州环氧乙烷灭菌器低
技术参数与性能灭菌腔容积根据单次灭菌物品的体积选择合适容量(如小型设备容积≤1m³,大型设备可达数十立方米),避免 “小马拉大车” 导致灭菌不彻底。关键参数范围温度:常用灭菌温度为 37~63℃,需匹配物品耐温性(如塑料类通常≤60℃)。湿度:相对湿度需维持在 30%~80%,过低影响灭菌效果,过高可能损坏物品。气体浓度:标准浓度为 450~1200mg/L,需根据物品类型调整(如多孔材料需较高浓度)。灭菌时间:通常为 1~6 小时,结合温度、浓度等参数综合优化。解析功能若用于医疗或食品行业,需确认设备是否具备内置解析功能(如热解析或通风解析),或需配套**解析库,确保残留量达标。监测与记录需具备自动记录温度、压力、时间、气体浓度等参数的功能,并支持数据导出(如 USB 接口、网络传输),满足法规对可追溯性的要求。苏州环氧乙烷灭菌器低在将物品放入灭菌器之前,需要对其进行适当的预处理。这包括清洁物品表面的污垢、杂质确保物品干燥。
设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。
环氧乙烷灭菌器穿透性强环氧乙烷气体具有良好的穿透性,能够深入物品的内部和缝隙,确保灭菌效果。这对于结构复杂或包装严密的物品尤为重要。适用范围广环氧乙烷灭菌器适用于多种医疗器械和用品,包括但不限于:一次性使用的医疗器械(如注射器、导管、手套等)重复使用的医疗器械(如内窥镜、手术器械等)塑料、橡胶、金属、玻璃等材料制成的物品药品、生物制品和化妆品等灭菌过程控制环氧乙烷灭菌器通过精确控制灭菌过程中的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度和作用时间等参数,确保灭菌效果的一致性和可靠性。自动化操作现代环氧乙烷灭菌器通常配备自动化控制系统,能够实现灭菌过程的自动化操作,包括预处理、加药、灭菌、通风和解析等步骤,减少人为操作误差。环氧乙烷灭菌器几乎涵盖了医疗、制药、食品包装、电子等众多行业。
每个循环都应记录以下信息并保存:编号,包括灭菌器ID和循环次数;装载运行时间;详细装载物品(有无植入物);暴露时间和温度;操作员名字或首字母缩写;通风解析时间和温度;BI结果;BIPCD中的CI结果;任何没有按要求变色CI的报告。当工作人员处理个别未充分通风解析的物品时,需戴丁基橡胶、氯丁(二烯)橡胶或腈类手套。进行个人呼吸带监测以确保后面的操作安全。环氧乙烷健康和**分)。灭菌器的循环报告或灭菌器物理参数打印结果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些灭菌器打印的纸张上面的内容会随着时间褪色。照相、扫描或电子形式输出的循环报告可用于长期保存。合理的装载方式对于保证灭菌效果至关重要,避免物品堆积过密影响气体流通。苏州环氧乙烷灭菌器低
环氧乙烷的浓度、温度、相对湿度和作用时间是影响灭菌效果的关键因素。苏州环氧乙烷灭菌器低
安全注意事项气体泄漏风险:环氧乙烷具有刺激性气味(低浓度时类似**),但高浓度下会迅速麻痹嗅觉神经,需依赖设备的实时浓度监测报警系统(如设定阈值≤1ppm)。易燃易爆性:操作环境需远离火源,设备需接地防止静电,且 EO 气体钢瓶应存放在阴凉、通风的**仓库(温度≤30℃)。人员防护:操作人员需佩戴防护手套、口罩,避免直接接触气体;定期进行职业健康检查(如肝功能、血常规),防止慢性中毒。环氧乙烷灭菌器通过精细控制温度、湿度、压力和气体浓度,利用环氧乙烷的烷基化作用杀灭微生物,具有低温、高效、穿透力强的特点,适用于多种复杂场景。但其工作流程需严格遵循安全规范,确保人员、物品和环境安全。实际应用中,需通过灭菌验证(如生物指示剂、化学指示剂)确认效果,并定期维护设备以保证稳定性。苏州环氧乙烷灭菌器低