物品兼容性确认待灭菌物品是否适合环氧乙烷灭菌(如某些橡胶、颜料可能与 EO 发生反应),可要求厂商提供兼容性测试报告。包装材料需使用透气包装材料(如纸塑袋、特卫强 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,确保气体渗透和残留挥发。行业标准匹配医疗行业需符合 GB 18279.1《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》;食品包装行业需符合 GB 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法》等标准。作为一种高效、广谱的灭菌剂,环氧乙烷灭菌器在多个行业中发挥着重要作用。南京预热房环氧乙烷灭菌器优化价格
监测和常规装载发放始终按照灭菌器制造商的操作手册和质量控制程序的要求对EtO灭菌过程进行常规化学监测(CI)和生物监测(BI)。始终按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常规装载发放的监测建议按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者确认循环报告上的物理参数(如打印或电子文件);不要使用无循环验证报告的灭菌器;对每个灭菌包、托盘或容器使用包外和包内CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建议第1类过程性化学指示物作为包外CIs。包内CIs建议使用第4类-多项参数指示物或第5类-综合指示物。每次装载都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常规测试包,或使用同等功效的商业化产品。BIPCD“应放在灭菌腔内**难灭菌处(通常是装载的**,除非灭菌器制造商指定的位置)北京残留量环氧乙烷灭菌器定制环氧乙烷灭菌器的操作简便,自动化程度高。
环氧乙烷灭菌器是一种高效且广泛应用的灭菌设备,以下是对该产品的详细介绍:环氧乙烷灭菌器是用于对湿热敏感物品进行灭菌的设备,它产生的环氧乙烷气体(亦称氧化乙烯气体,俗称EO)是已知有效的气体灭剂。该设备广泛应用于多个领域,如医疗、食品、药品、皮革制品、化纤织物等,对需要保持低温且不能采用高温蒸煮方式灭菌的物品进行灭菌处理。环氧乙烷灭菌器的工作原理主要基于环氧乙烷气体的强大杀菌作用。环氧乙烷气体能够渗透到物品表面和内部,与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化反应,导致蛋白质失去反应基团,从而阻碍和破坏微生物蛋白质的正常反应以及代谢,**终使微生物死亡。
技术参数与性能灭菌腔容积根据单次灭菌物品的体积选择合适容量(如小型设备容积≤1m³,大型设备可达数十立方米),避免 “小马拉大车” 导致灭菌不彻底。关键参数范围温度:常用灭菌温度为 37~63℃,需匹配物品耐温性(如塑料类通常≤60℃)。湿度:相对湿度需维持在 30%~80%,过低影响灭菌效果,过高可能损坏物品。气体浓度:标准浓度为 450~1200mg/L,需根据物品类型调整(如多孔材料需较高浓度)。灭菌时间:通常为 1~6 小时,结合温度、浓度等参数综合优化。解析功能若用于医疗或食品行业,需确认设备是否具备内置解析功能(如热解析或通风解析),或需配套**解析库,确保残留量达标。监测与记录需具备自动记录温度、压力、时间、气体浓度等参数的功能,并支持数据导出(如 USB 接口、网络传输),满足法规对可追溯性的要求。环氧乙烷灭菌能够在较低温度和湿度下有效杀灭微生物,同时保护器械性能不受损害。
物品灭菌后处理检查每个包的完整性,若有破损或纸塑包装袋封口处开口视为灭菌失败;检查纸塑包装袋外和包外指示标签、包内指示卡是否变色、达到灭菌要求;灭菌后保存打印记录粘贴备档;已灭菌物品存放于无菌区**储物架上。所有监测合格后,根据科室发放并签收;发放运送时,要求所有无菌物品必须放置于**清洁密闭容器中,避免再次污染。EtO灭菌器装载灭菌物品时,应始终使用装载篮或架子。不要超载。整理装载篮里的物品,确保水蒸气和EtO在物品间流通顺利。竖放。摆放包裹,使一个纸塑袋的透明面对着相邻袋子的不透明面。确保器械不接触灭菌腔的四壁。环氧乙烷灭菌器可以有效灭菌各种药物,特别是特殊药品,如精神类药物等。深圳灭菌环氧乙烷灭菌器配套设施
环氧乙烷灭菌的关键参数包括气体浓度、相对湿度、灭菌温度和灭菌时间。南京预热房环氧乙烷灭菌器优化价格
环氧乙烷灭菌器自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。温和处理特性灭菌温度通常为 37-63℃,相对湿度 40%-80%,对物品的物理、化学性质影响小,避免高温高压灭菌对精密器械或塑料材质的损坏。自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。南京预热房环氧乙烷灭菌器优化价格
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