纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。纯蒸汽发生器找硕科环保工程设备,纯蒸汽发生器生产厂家.制药纯蒸汽发生器保养
当设备调试完成后,我们可以按照以下步骤进行高效纯蒸汽发生器的使用:1.启动设备:打开电源开关,将控制面板上的所有开关设为合适的位置。确保设备的供水、供气和供电等系统正常工作。2.进水操作:将供水阀门逐渐打开,使水缓慢地进入发生器。同时,观察水位计的水位情况,确保水位在合适的范围内,避免水位过高或过低。3.点火操作:根据设备的点火方式,执行点火操作。注意,点火时应关注安全,同时观察点火燃烧的情况,确保点火成功。4.设定运行参数:通过控制面板上的仪表和按钮,设定合适的运行参数,如进水压力、出水温度和蒸汽压力等。根据不同的工艺要求,可以进行相应的调整。5.运行监控:在设备正常运行的过程中,应持续监控各种指标的数值,并与设备的额定数值进行比对。如出现异常情况,应及时采取相应的措施,确保设备的稳定运行。6.停机操作:在使用完毕后,首先关闭进水阀门,停止供水。然后将设备内积压的压力逐渐释放,确保设备的安全。然后,关闭电源开关,完成停机操作。总结起来,高效纯蒸汽发生器的使用方法包括设备的安装、调试和运行监控等步骤。通过正确操作和使用,能够确保设备的正常运行,并提供可靠的蒸汽供应,满足工业生产的需求。 无锡医疗纯蒸汽发生器硕科纯蒸汽发生器采用耐腐蚀材料,确保长期稳定运行。
硕科环保纯蒸汽发生器采用双管板:防止多种物料交叉污染(根据客户要求采用双管板或单管板)原材料选用:与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封结构合理:设备绝大部分采用法兰连接,密封垫使用PTFE,整机密封,防止泄露。三级分离方式:降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫。电化学抛光:表面光洁度高;提高不锈钢的抗腐蚀性;可对机械抛光设备无法处理的位置进行抛光处理。节约能源:由于采用薄壁换热管和的料水分布器,提高了热交换率。使用寿命长:由于采用大空间,低速分离,避免了蒸汽磨擦腐蚀。使机器使用寿命极大延长。内外氩气保护全自动焊接:焊接管路和设备筒体,保证焊接质量。绝热层:复合硅酸盐针丝毯,外包层采用SS304拉丝板。控制系统:控制方式有多种供用户选择:手动、PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。其中PLC+仪表全自动可以仪表在线显示温度、电导、流量、压力等,PLC+触摸屏可以通过触摸屏在线观察参数变化情况(温度、电导、流量、压力等),随时了解设备生产状态。并可以根据客户要求配有纸或无纸记录仪。
纯蒸汽取样纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所以,必须先将纯蒸汽进行冷却,然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品,如果取样的要求包含检测内毒或热原,所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶段,每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测,取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的远点可安装在线取样器。例如,制药企业通常在纯蒸汽发生器的出口上安装带有电导率监测和警报器的在线取样器。纯蒸汽使用点的取样常采用便携式取样器或集成式取样模块来进行,其主要特点是灵活方便易于取样。 纯蒸汽发生器在提供高效热源的同时,也保证了产品的品质。
纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应。在纯蒸汽发生器的炉膛内,燃料或电加热元件会产生大量的热量,使工作介质开始升温。当工作介质的温度达到一定值时,开始出现沸腾现象。在沸腾过程中,工作介质中的液态分子会因受热而转化为气态分子,形成蒸汽。还包括一些附件设备,如给水泵、排污装置、安全阀等,用于提供给水、排放废水以及保证设备的安全运行。硕科环保生产的纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应,例如发电厂、化工厂、纺织厂等。它具有稳定、可靠的特点,可以产生高质量的蒸汽,并能根据需要进行调节和控制,满足不同工艺对蒸汽的需求。通过能源的加热作用,将工作介质加热至产生蒸汽的温度和压力的设备。其中包括炉膛、蒸汽发生器本体和附件设备。通过燃烧或电加热的方式,将能源的热量传递给工作介质,使其发生相变产生蒸汽。通过适当的设计和控制,能够稳定可靠地产生高质量的蒸汽,满足各种工业生产过程中对蒸汽的需求。 纯蒸汽发生器的智能化操作,极大降低了人工成本。无锡医疗纯蒸汽发生器
硕科生产的纯蒸汽发生器的环保性能,符合绿色生产的要求。制药纯蒸汽发生器保养
纯蒸汽发生器的安装确认。纯蒸汽系统的安装确认通常可以遵循纯化水、注射用水系统的确认要求,但是纯蒸汽系统也有其特殊的确认项目。1、安装确认需要的文件(1)由质量部门批准的安装确认方案。(2)竣工文件包。工艺流程图、管道仪表图、部件清单及参数手册、电路图、材质证书、焊接资料、焊点图、内窥镜检查记录、压力测试及清洗钝化记录、设备出厂合格证等。(3)关键仪表的技术参数及校准记录。(4)安装确认中用到的仪表的校准报告。(5)系统操作维护手册。(6)系统调试记录如FAT、SAT记录。制药纯蒸汽发生器保养