邳州纯蒸汽发生器维修方案

    纯蒸汽发生器大量用于制药、食品、饮料行业的管道、器具及储存罐的灭菌消毒。以纯化水为进料水，用蒸汽加热，生产无菌无热原的纯蒸汽，蒸汽质量稳定、纯度高，可有效地防止重金属、热源等杂质对物体的再污染。纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器和保温纯蒸汽贮汽罐及电器检测部分组成。主体蒸发器采用垂直列管降膜式蒸发原理。壳体保温效果好，热效率高，产汽快，操作安全，性能可靠，采用不锈钢螺旋分离器组成。纯蒸汽发生器产汽工艺优，设计新颖、结构紧凑、布局合理，占地面积小，操作安全简便。工作幅度可调性好，工况点多，由加热蒸汽(表压)对应，纯蒸汽产量相应提高，在同一加热蒸汽压力条件下，通过调节出口阀，可以得到不同背压和流量的纯蒸汽。加热蒸汽为干燥饱和、稳定供应的蒸汽，进料水是去离子水。 纯蒸汽发生器维护保养及注意事项。邳州纯蒸汽发生器维修方案

    纯蒸汽分配系统生产出来的合格纯蒸汽将通过纯蒸汽分配管道输送到各个使用点。纯蒸汽主要用于给湿热灭菌柜和配料系统进行在线灭菌，也可用于关键岗位的空调加湿。1.表面粗糙度：纯蒸汽分配系统中的所有部件应具有可排尽性，由于纯蒸汽系统的工作温度非常高，设计合理的纯蒸汽管道系统本身具备自我灭菌功能，其微生物污染风险相对较小。因此，纯蒸汽发生器和分配管网系统可以接受机械抛光Ra<μm作为表面粗糙度。当然，若企业选择电解抛光级别的材料进行建造，其纯蒸汽系统的焊接与钝化质量会更有保证。2.流速：为限制压降、延长管道寿命，通常纯蒸汽分配主管网的设计流速一般不超过37m/s，使用点管网的设计流速一般为20~30m/s，管道管件的连接应采用自动氩弧焊接、卫生级高压卡箍或法兰，仪表应优先选则卫生级卡箍连接，位于排放管道上隔断阀之后的仪表。3.连接：由于排放管道保持高温状态，可以选择合适的螺纹连接。4.冷凝水标准：当纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，其冷凝水水质须满足注射用水指标的相关要求。用于非肠道无菌制剂或其他特殊场合的纯蒸汽必须控制蒸汽中的细菌内毒含量。5.管网材质：与注射用水系统一样，纯蒸汽管网系统也多采用不锈钢316L的部件进行建造。 邳州纯蒸汽发生器维修方案纯蒸汽发生器有什么作用和用途？

    纯蒸汽分配系统。防止冷凝水聚集的设计：分配系统中冷凝水的聚集是纯蒸汽系统发生微生物污染的潜在风险之一，倘若纯蒸汽夹带着冷凝水，溶于冷凝水中的内毒就很可能被带入到末端产品中。纯蒸汽使用点的设计通常包括一个便于操作的隔断阀和具有导向性的疏水阀。使用点阀门的供应管道通常被设计成是从顶部主管道到冷凝水疏水阀的一个分支。阀的要求：球阀、隔膜阀和疏水阀是纯蒸汽系统中应用很多的几类阀门。卫生级球阀可大量使用于无菌气体系统，如纯蒸汽系统、无菌氮气系统、无菌压缩空气系统等，卫生级球阀的材质是SS316L，采用卫生级卡箍连接、三片式设计，便于维修和拆卸。需要注意的是，因球阀的结构原因，它被禁止使用在无菌流体工艺系统中，因为关闭时球阀中间的积水极易成为微生物的滋生地并发生系统微生物污染。采用PTFE/EPDM复合膜片设计的隔膜阀能耐受150℃以上高温，且能反复使用。因此带双膜片的隔膜阀也被大量应用于纯蒸汽等高温系统。热静力疏水阀是纯蒸汽系统的理想疏水阀，为保证纯蒸汽系统的安全性，该疏水阀为SS316L材质设计，卫生级卡箍连接。

    纯蒸汽系统性能确认（PQ）。一般来说，制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的，但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样，非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量，可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行，但由于纯蒸汽系统的特殊性，也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说，工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准，采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染，这些标准可以在PQ期间建立，并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。（1）第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准，可直接进入第二阶段。（2）第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h，但是不能超过7d。（3）第三阶段。为日常监测阶段，应该至少每月取样一次。硕科环保水处理长期从事纯蒸汽发生器的设计与生产制造。

    硕科环保纯蒸汽发生器是一种以去离子水为原料水，用蒸汽加热制取纯蒸汽的设备，具有结构合理，操作简单，热效率高，能耗低，是医院、制药、电子、食品、饮料行业灭菌消毒的理想设备，是制药工业cGMP达标的设备。合格的原料水由多级泵增压后经流量计进入预热器，经热交换后温度可比蒸发器加热蒸汽低10-15℃，然后进入在蒸发器经料水分配器喷射在加热管内壁，使料水在管内成膜状流动，被锅炉蒸汽汽化，产生的夹带水滴的二次蒸汽，从加热管下端进入三级分离装置，被分离后生成纯蒸汽。可以在线检测纯蒸汽冷凝水的电导率，从而检验纯蒸汽是否合格。锅炉蒸汽的蒸发器被原料水吸收热量冷凝后，凝结成锅炉蒸汽凝结水，作为预热器的加热热源，预热的原料水后从预热器不凝结水排水口排出。 纯蒸汽发生器的操作使用步骤。食品加工纯蒸汽发生器厂家电话

纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应。邳州纯蒸汽发生器维修方案

    纯蒸汽取样纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值，所以，必须先将纯蒸汽进行冷却，然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品，如果取样的要求包含检测内毒或热原，所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶段，每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测，取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的远点可安装在线取样器。例如，制药企业通常在纯蒸汽发生器的出口上安装带有电导率监测和警报器的在线取样器。纯蒸汽使用点的取样常采用便携式取样器或集成式取样模块来进行，其主要特点是灵活方便易于取样。 邳州纯蒸汽发生器维修方案