硕科环保纯蒸汽发生器采用双管板:防止多种物料交叉污染(根据客户要求采用双管板或单管板)原材料选用:与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封结构合理:设备绝大部分采用法兰连接,密封垫使用PTFE,整机密封,防止泄露。三级分离方式:降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫。电化学抛光:表面光洁度高;提高不锈钢的抗腐蚀性;可对机械抛光设备无法处理的位置进行抛光处理。节约能源:由于采用薄壁换热管和的料水分布器,提高了热交换率。使用寿命长:由于采用大空间,低速分离,避免了蒸汽磨擦腐蚀。使机器使用寿命极大延长。内外氩气保护全自动焊接:焊接管路和设备筒体,保证焊接质量。绝热层:复合硅酸盐针丝毯,外包层采用SS304拉丝板。控制系统:控制方式有多种供用户选择:手动、PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。其中PLC+仪表全自动可以仪表在线显示温度、电导、流量、压力等,PLC+触摸屏可以通过触摸屏在线观察参数变化情况(温度、电导、流量、压力等),随时了解设备生产状态。并可以根据客户要求配有纸或无纸记录仪。 纯蒸汽发生器具备智能控制系统,方便远程监控和管理。南京纯蒸汽发生器维修费用
纯蒸汽系统验证运行确认(OQ)。1、运行确认需要的文件(1)由质量部门批准的运行确认方案。(2)供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。(3)系统操作维护标准规程。(4)系统安装确认记录及偏差报告。2、运行确认的测试项目(1)系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(操作与维护等SOP)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ第一阶段结束后对其进行审批。(2)检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查。(3)纯蒸汽发生器自控系统的确认。a.系统访问权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。b.紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。c.报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果是否和设计文件一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。d.数据记录。数据的存储和备份是否和设计文件一致,打印功能是否正常。(4)系统运行参数。将制备系统开启进入正常生产状态,检查在线生产参数是否稳定,是否存在泄漏,是否满足URS要求。 南京纯蒸汽发生器维修费用纯蒸汽发生器凭借其高效性能,成为现代业生产的得力助手。
我们再说说纯蒸汽质量对纯蒸汽发生器的要求:在原料水符合药典要求的前提下纯蒸汽发生器要保证纯蒸汽的质量。我们就纯蒸汽对不凝气体、过热度、干度几方面的要求来分析1、不凝气体的产生一般来自于设备启动过程设备内部的不凝气体、正常运行时原料水中溶解的二氧化碳或碳酸类碳酸氢类受热分解出的二氧化碳等。由于不凝气体是连续产生的我们认为需要连续去除,不凝气体的去除需要掌握一个合理范围,去除多了会有大量热量损失,去除少量不凝气体含量会超标。2、过热的发生一般会发生在保压这个阶段,发生器的结构不同、运行原理不同、纯蒸汽的反应能力不同,由于要满足保压时不掉压的要求大部分发生器的工作压力达到,在灭菌时工业蒸汽全程保持高压,原料水根据所需压力进行调节,在原料水供给量少时往往会过热。笔者认为这是不合理的,这既增大了能源的消耗又给管道和被灭菌容器具带来风险。当然,这也是发生器能力不及带来的无奈选择。3、干度首先是对发生器的要求,它主要受蒸发方式和汽液分离水平影响。我们重视纯蒸汽发生器的快速反应能力,快速反应能力决定于蒸发方式!
纯蒸汽系统制药生产企业关心的制药用蒸汽主要是工业蒸汽和纯蒸汽等。纯蒸汽——是医药生产工艺过程中一个直接接触产品的洁净公用工程系统。从功能角度分类,纯蒸汽系统主要由制备单元和分配单元两部分组成。制备单元主要包括纯蒸汽发生器,其主要功能为连续、稳定地将原水蒸馏“净化”成符合药典要求的纯蒸汽;分配单元主要包括分配管网和使用点,其主要功能为以一定流速将纯蒸汽输送到所需的工艺岗位,满足其流量、压力和温度等需求,并维持纯蒸汽质量符合药典与GMP要求。纯蒸汽发生器的市场行情价格。
洁净纯蒸汽发生器的原理主要包括以下几个步骤:1.洁净纯水进入蒸汽发生器后,通过加热装置进行加热。加热装置可以采用电加热器,燃气加热器或其它方式。加热过程中,水的温度逐渐升高,与加热器中的热源进行热交换,使水温迅速增加。2.当水温达到一定的温度后,接下来进入升压过程。升压是通过蒸汽发生器中的压力装置完成的,根据设定的要求对水进行升压。升压后,水的压力逐渐增加,以达到制造高压蒸汽的要求。3.当水达到所需的温度和压力后,就会迅速转化为蒸汽。在蒸汽发生器中的空间中,随着水的升温和升压,水分子变得更加活跃,蒸汽分子逐渐形成。当达到一定的温度和压力后,水分子彼此之间的相互作用力会减小,分子会逐渐跑出液相,形成气相,即蒸汽。 纯蒸汽发生器苏州厂家,源头实力厂家。南京纯蒸汽发生器维修费用
纯蒸汽发生器在提供高效热源的同时,也保证了产品的品质。南京纯蒸汽发生器维修费用
硕科环保纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的纯蒸汽,满足或者超过美国,欧盟对制药行业和生物制品行业中纯蒸汽的要求。纯蒸汽发生器利用蒸汽进行加热实现纯蒸汽使用,采用三级分离工艺,保证终端的纯蒸汽冷凝液质量符合注射用水水质指标;具有连续去除不凝性气体的技术,纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽大量用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求;整机采用西门子系列控制系统,用户界面友好,操作方便。南京纯蒸汽发生器维修费用