硕科环保纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的纯蒸汽,满足或者超过美国,欧盟对制药行业和生物制品行业中纯蒸汽的要求。纯蒸汽发生器利用蒸汽进行加热实现纯蒸汽使用,采用三级分离工艺,保证终端的纯蒸汽冷凝液质量符合注射用水水质指标;具有连续去除不凝性气体的技术,纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽大量用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求;整机采用西门子系列控制系统,用户界面友好,操作方便。纯蒸汽发生器在提供高效热源的同时,也保证了产品的品质。灌南纯蒸汽发生器厂家电话
高效纯蒸汽发生器是一种广泛应用于工业生产过程中的热能装置,它以水为工作介质,在高温高压的条件下产生纯净的蒸汽,为各种工艺提供热能。下面将介绍一下高效纯蒸汽发生器的使用方法。首先,使用高效纯蒸汽发生器前,我们需要先进行设备的安装和调试。按照设备说明书的要求,将发生器正确地安装在位置上,并与相关管道连接好,确保水、气和电等供应管道畅通无阻。接下来,我们需要根据生产的实际情况调整发生器的运行参数,如进水压力、出水温度和蒸汽压力等。这些参数的设置需要根据具体的工艺要求和设备规格进行合理的选择,以确保发生器能够正常运行并满足工艺的需求。灌南纯蒸汽发生器厂家电话纯蒸汽发生器生产厂家怎么选?
纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。
我们探讨的是制药用纯蒸汽发生器,主要应用于制药工艺的容器或器具灭菌。纯蒸汽发生器顾名思义是制备纯蒸汽的设备。纯蒸汽灭菌是利用蒸汽在冷凝的过程中释放的潜热,是一种经过国际认证的灭菌方式。纯蒸汽的主要质量指标:不凝气体、过热度、干度,各项参数要满足注射用水的要求。不凝气体不会冷凝成液态不会释放潜热,它的存在聚集在纯蒸汽灭菌的过程中会形成死角,影响灭菌效果;纯蒸汽通常要求为121℃的干燥的饱和蒸汽,干燥饱和蒸汽的特性是可以完全释放潜热,过热蒸汽会造成被灭菌容器和器具温度过高并影响灭菌过程中对释放潜热的判断,会造成灭菌的失效;纯蒸汽要求是饱和蒸汽,但是在产生纯蒸汽的过程中设备的性能可能致使纯蒸汽中携带过多的液滴、在纯蒸汽流动或预热被灭菌表面时冷凝形成的液滴汇成液膜或液流会影响灭菌效果,这也是对干度要求。 硕科生产的纯蒸汽发生器采用先进的电热技术,确保蒸汽的纯净与稳定。
纯蒸汽发生器工作流程如下:原料水通过进料泵进入到分离器及蒸发器的管程中(二者是连通的),液位由液位传感器与PLC连接进行控制,工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度,原料水就转变成了蒸汽,此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中,进行重新蒸发,蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部,通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要求通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。在原料水蒸发过程中,通过液位来控制进料水的补给,使进料水的液位始终维持在正常的水平,对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。 硕科纯蒸汽发生器能够为企业提供安全、可靠的用水解决方案。灌南小型纯蒸汽发生器
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纯蒸汽发生器一般会认为是一种简单的蒸发设备,对纯蒸汽的质量要求一定程度上重视程度不够,一般采用冷凝取样或在线电导率仪监控,对于不凝气体含量、过热度、干燥度的关注不够,或根本没有重视。那么纯蒸汽的质量和那些因素有关呢?纯蒸汽的质量和原料水和纯蒸汽发生器都有关系,但主要是与纯蒸汽发生器的性能有关。我们先从灭菌工艺对纯蒸汽发生器的要求说起:纯蒸汽灭菌工艺大致可分为:升压预热、保压灭菌、灭菌结束阶段,升压预热要求时间越短越好,这就要求发生器有足够的生产能力、快速的反应能力,管道有足够的输送能力;保压灭菌阶段由于被灭菌容器具总在消耗热量,要求发生器的稳定性和掉压的快速反应能力!保压阶段压力或温度下降到允许值以下时需要重新进行灭菌过程。 灌南纯蒸汽发生器厂家电话