IVD微流控PCR

突如其来的COVID-19使得[核酸检测]进入大众视野。随着COVID-19的反复，全部核酸已让大众意识到[核酸检测]的精细重要性。巧亦捷作为一个专注于动物诊断领域，并为该领域提供创新性诊断方案。传统PCR检测系统常见的痛点:一“繁”，即操作繁琐，需要手动进行核损提取、纯化。二“专”，即需要专业操作人员和专门的操作台，耗费人力、物力。三“污”，即因PCR系统灵敏性和特异性高，人员操作，容易污染，导致结果不准。四“半”，即市面上几乎所有的PCR仪都是半自动。相较于传统PCR检测系统，巧亦捷核酸检测一体机拥有三大特色:一是全自动:自动完成繁琐的核酸提取+PCR扩增，全自动核酸提取，手工操作时间少于1分钟，至少节省一个专业操作人员。二是全封闭:避免人为干扰，消除人和实验室的污染，降低对实验室环境的高要求。三是可检测:猫疱疹病毒、猫杯状病毒、猫冠状病毒、猫瘟热病毒、犬瘟热病毒、犬细小病毒等多种病原体。除此之外，巧亦捷还可以通过一个样本可以出多个检测结果，可实现快速诊断宠物疾病，进而降低检测成本。随着市场发展，宠物医院需要大幅度的提升诊疗水平和运营效率，这对宠物检测和诊断提出了更高的要求。IVD微流控PCR

宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物，国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多，叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念，从长远来看，这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群，新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式，并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱，主要的消费场所在宠物医院。市场容量：《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分占比约300亿人民币，那诊断市场占比会有多少呢？我们按照《白皮书》的数据来看，2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况，一只宠物一年需要检测1次，每次检测的收费100元，其中检测试剂的占比为30%，那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币，检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标：犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症（C反应蛋白）、炎症（降钙素原）、炎症（血清淀粉样蛋白A）等。IVD微流控PCR巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机把样品加入试剂盒，设备将自动完成后续步骤，轻松应对传染病的检测。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。薄膜微流控技术将核酸检测全流程集中于芯片中进行，可有效杜绝气溶胶污染。

在COVID-19**影响下，核酸诊断技术不仅在人医领域广泛应用，在宠物诊断行业也得到飞速发展。而被美国《Business2.0》列为改变未来7大技术之一的微流控技术，在核酸诊断领域的应用无疑是推动行业进步的新方向。专注于动物诊断的巧亦捷，退出的系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。巧亦捷系列产品覆盖了非洲猪瘟检测、牛鼻支等多种经济动物核酸检测。成熟国内微流控发展趋势

巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机适用人畜共患病检测以及水产养殖动物的病原体检测。IVD微流控PCR

依托于国际先进的薄膜微流控技术，巧亦捷的全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机取得了极大的创新和突破，针对当下核酸检测的两大痛点：即全自动化问题和污染问题。巧亦捷的核酸检测一体机采用高度集成的微流体控制、PCR加热扩增及光学检测单元，能实现准确的微流体流速、流向、转移、定量及混合控制。提取试剂、扩增试剂均已预置在芯片，只需一步加样操作，实现“样本进，结果出”，全流程全自动，将传统实验室4小时以上的检测时间极大地缩短至45分钟，可实现单样本的多种病原微生物检测，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子检测。极大地降低了对于专业操作人员的需求，助力快速核酸检测技术性能和效率的双重突破。全封闭无污染可实现20重PCR联检能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR扩增、荧光定量实时检测功能，在密封的薄膜微流控芯片内进行核酸检测的全流程，整个检测与环境基本隔绝，杜绝气溶胶污染和样本交叉污染，可用于现场检测，彻底摆脱了对于标准PCR实验室的依赖。IVD微流控PCR