国内微流控应用场景

体外诊断是临床诊疗的前置性条件，提供了80%的临床诊断信息，因此体外诊断又被称为“医生的眼睛”，这一点在人类医学中如此，在动物医学中也亦然。不论是宠物疫苗、绝育、驱虫、门诊诊疗还是宠物体检，使用体外诊断技术辅助诊疗都是不可或缺的一个环节。此外，由于人畜共患病种类众多，其中绝大多数急性烈性传染病更是与动物密切相关。宠物与人类关系亲密，做好对动物疾病特别是宠物疾病的防控，对于防控重大传染病也非常关键。由此可见，动物的体外诊断对动物和人类的健康和福祉均具有重大意义。由于传统核酸检测实验室体积较大、结构复杂、成本较高，而宠物医院空间、成本等条件均有限，因此巧亦捷推出的全自动POCT核酸检测一体机就显得尤为合适和必要。通过应用移动便携式的POCT设备，宠物医院不仅可以在不特别进行实验室建设、成本较低的情况下快速实现核酸分子检测能力从无到有的质变，而且还能够为疾病防控、宠物不便出门等场景提供上门检测服务。此外，宠物医院相对来说就诊“患者”较少，对检测速度的需求大于对检测通量的需求，因此应用巧亦捷核酸检测系统也可提高动物医疗服务机构诊疗效率，进而促进其服务提供能力和服务质量的提升。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机相比第三方实验室检测成本更低。国内微流控应用场景

近年来，人们养宠的需求正在持续被释放，对医疗的需求将大幅增加。在这一过程中，传统的疫苗、驱虫等基础保健服务逐渐无法满足宠物主对宠物健康的更高层面需求，因此专业化、多维度的宠物医疗服务成为行业发展的大势所趋。其中宠物体外诊断作为宠物医疗的关键环节，发展潜力无限。目前的宠物检验多集中于血常规、生化以及传染性疾病的检测。前两者属于常规检测，后者则是因为宠物已经出现了疾病表现而进行临床准确检测。核酸检测主要是对于病毒核酸的检测，由于自身技术的优势性，核酸检测没有窗口期，具备特异性高、灵敏度高的特点。其临床符合率超95%，而胶体金检测尤为多只能达到70%，故而核酸检测是目前宠物疾病诊断的金标准，在临床中特别适用于对于刚刚购买的爱宠或者接触过传染病患宠的传染病排查。国内微流控应用场景巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。

核酸检测是分子生物学检查，一般是用于检测病原体的核酸，核酸检测主要包括三个大步骤：1）核酸提取，2）扩增体系制备，3）聚合酶链反应（PCR）扩增，为了避免污染，传统的检测方式要在分子实验室的多个封闭区域内完成。检测人员们时常要来回穿越缓冲间和走廊，而检测材料只能通过封闭区域之间的传递窗进行传递。随着分子检测在临床越来越受重视和普及，分子核酸检测技术也朝着自动化、信息化、数字化、智能化方向发展；巧亦捷核酸检测一体机采用封闭的微流控芯片囊袋，检测过程更密闭，便携、简便、不限场地的快速实现样本进结果出，国内适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病领域；操作简便、通量适中、防交叉污染、随机上样、随到随检、多项目并行、智动化程度高、数据信息高度集成，

动物核酸检测，作为现***物学和医学领域的一项关键技术，在预防、诊断和***动物*病方面发挥着越来越重要的作用。核酸检测，即通过检测目标核酸片段的存在与否，来判断是否存在相应的DNA或RNA。核酸检测的基本原理是依赖于聚合酶链式反应原则，合成一段单链核酸序列与病原体DNA或RNA形成互补作为探针，再用荧光PCR标记。然后将合成的单链核酸序列，与待测病原体的核酸结合。从而判断目标核酸片段的存在。动物核酸检测的应用***，尤其是在动物*病的诊断和监测中。传统的动物*病诊断方法如血清学检测和病原分离培养，虽然有效，但存在灵敏度不高或耗时较长的问题。而核酸检测能够直接检测病原体的核酸，从而在***早期甚至在临床症状出现之前就能确诊。此外，由于其高特异性，核酸检测还能有效区分病毒的不同亚型，有助于*情的精细防控。巧亦捷开发的动物核酸检测产品具有高灵敏度、高特异性和快速检测等特点。通过采用**的薄膜微流控技术和高精度的PCR检测方法，巧亦捷公司的核酸检测产品能够实现对动物*病病原体的快速、准确检测，为动物*病的防控提供有力支持。在实际应用中。巧亦捷系列产品覆盖了非洲猪瘟检测、牛鼻支等多种经济动物核酸检测。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。45分钟的检测时间可避免宠物因等待检测时间而错过比较好诊疗时机。江苏分子诊断微流控技术

巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。国内微流控应用场景

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。国内微流控应用场景