江苏翊创生物微流控PCR

近年来，人们养宠的需求正在持续被释放，对医疗的需求将大幅增加。在这一过程中，传统的疫苗、驱虫等基础保健服务逐渐无法满足宠物主对宠物健康的更高层面需求，因此专业化、多维度的宠物医疗服务成为行业发展的大势所趋。其中宠物体外诊断作为宠物医疗的关键环节，发展潜力无限。目前的宠物检验多集中于血常规、生化以及传染性疾病的检测。前两者属于常规检测，后者则是因为宠物已经出现了疾病表现而进行临床准确检测。核酸检测主要是对于病毒核酸的检测，由于自身技术的优势性，核酸检测没有窗口期，具备特异性高、灵敏度高的特点。其临床符合率超95%，而胶体金检测尤为多只能达到70%，故而核酸检测是目前宠物疾病诊断的金标准，在临床中特别适用于对于刚刚购买的爱宠或者接触过传染病患宠的传染病排查。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可适用于样本量较少或需要快速出检测结果的动物诊断场景。江苏翊创生物微流控PCR

巧亦捷核酸一体机提供样本纯化和扩增检测功能，全集成芯片包含前处理模块、固相萃取模块、预混合模块、固体冻干储存模块、PCR扩增检测模块等，这些不同的模块在巧亦捷核酸一体机的作用下互相配合完成了样本裂解、核酸纯化、扩增检测的过程。高度集成化和自动化带来的较大便利就是操作人员只需加入样本，合上密封塞，完成上机检测即可！因其样本前处理模块的特殊设计，使用额定量程的一次性吸管即可完成加样，无需使用移液枪，进一步降低了操作难度。这种随时随检的产品，能够适用于发热门诊、急诊检验、ICU、海关、疾控以及基层医疗机构等场景。江苏翊创生物微流控PCR针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。

微流控芯片是一项以芯片为基础，结合化学、物理学、生物学等多学科形成的技术平台，能够在一个芯片上实现样品制备、反应、分离、检测等流程，具有高通量、高效率和易操作的特点。随着材料科学和纳米技术的发展，该项技术得到迅速发展并应用于化学分析、微生物检测等，尤其是在微生物检测和分析方面发挥着重要作用，并逐步产生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点，适用于处理突发公共卫生事件，但目前在动物疫病检测中的应用还很少见。

巧亦捷特针对动物诊断市场推出全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机，可实现主要流行亚型禽流感病毒的核酸快速现场检测与分型。并且检测的特异性和可重复性好，能够满足禽流感病毒现场快速检测的需要。

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。微流控产品在某一些动物诊断临床应用中的检测性能或效率可以达到甚至超越传统技术方法平台。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机对比市场上其他竞品来说有以下几点优势：（1）1分钟完成操作，无需专业技术人员。宠物医院实验人员均非分子诊断技术人员，无分子实验操作经历，操作步骤繁琐极容易导致人为因素假性临床结果。高程度自动化的核算一体机能有效改善这一痛点。（2）45分钟内完成扩增检测，减少患宠等待时间。宠物医生需要快速诊断报告协助诊疗，而且过长的诊断时间也将影响医院提供诊疗服务的数量。（3）全流程封闭检测+封闭试剂，简化操作流程，有效防控气溶胶污染和样本交叉污染。巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断，走出了属于自己的自研自销的发展道路。江苏翊创生物微流控PCR

巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可适用于畜牧养殖、兽医站、宠物诊疗等场所。江苏翊创生物微流控PCR

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 江苏翊创生物微流控PCR