苏州翊创生物微流控IVD

薄膜微流控到底控什么？

控流体。首先普及一个概念：层流。流体的流动形态根据雷诺系数Re的大小可以分为层流和湍流两种形态。微流体在微流控芯片微通道网格中是层流的状态，当两股或多股流体汇合于同一微通道时，它们更倾向于并排前行而非对流或湍流混合，均匀有序的流动能够保证免疫反应过程规则、有序和彻底。

第二个“控”是控精度。巧亦捷开发的微流控技术平台，将中心实验室的整个功能集成到一张小小的芯片上，从加样、反应、检测，废液回收全部在芯片的通道内完成。被动式微液滴操纵系统，搭配虹吸力驱动，微流体在定量设计的废液储存区及流速控制器的共同作用下实现通道内定时、定量的免疫反应。并保证了检测结果的准确。

第三个“控”是控时间。众所周知免疫层析技术分析样本一般都要15分钟甚至更长才能拿到结果，而免疫微流控技术可以4分钟出检测结果，且20分钟内检测结果不变，这个数据在POCT领域显然占据市场优势。 针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。苏州翊创生物微流控IVD

核酸检测已在众多领域普遍应用，其应用价值和重要意义不言而喻，如疾病的诊断与预后、公共卫生、食品安全、分子育种、法医鉴定等。

实验室内标准的核酸检测主要包括３个步骤：样品预处理、核酸提取与纯化、核酸扩增和检测。需要专门的操作人员和物理分区空间，很多步骤尚需人工操作，因此面临操作繁琐、样品和试剂容易对操作人员造成危害以及核酸产物污染的风险。因而影响了核酸检测的普及程度。面对复杂的核酸检测流程，全集成自动化的核酸分析系统是解决上述难题的出路，实现“样品进－结果出”的检测目标，这样能极大减少人员操作，降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性，逐步实现高通量快速检测，很大程度的节约人力成本和减少空间占用。针对市场需求，巧亦捷推出了全自动薄膜微流控核酸检测一体机。 江苏薄膜微流控仪器巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可适用于样本量较少或需要快速出检测结果的动物诊断场景。

巧亦捷POCT全自动便携式核酸分析设备优势在于：无需将样品寄回中心实验室，实现现场检测，使用方便快捷；全封闭的自动化处理过程，减少人为干预，操作简便，省时省力，保护操作人员自身安全，对环境的污染小。面对宠物医院、兽医站等需要即时检测、快速出结果的场景将会发挥巨大作用。

便携式全集成核酸分析的研发并非易事，其研制与搭建是一个复杂的系统工程，需要医学、生物、化学、工程、物理等多学科知识交叉，巧亦捷的研发团队多是由专业的硕博人才组成，自主研发出“薄膜微流控技术”，相较于现今市场上研发分子POCT微流控技术平台而言，操作更简单易学、结果更准确稳定、且日常维护成本易控。且

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。

巧亦捷核酸检测一体机采用国际**的薄膜微流控技术，核酸提取、PCR扩增、荧光检测全流程均在芯片内自动完成，真正实现了“样本进，结果出”。全程只需人工加样一步，降低实验过程中人工操作带来的误差及交叉传染的风险。检测人员经简单培训即可上机操作。检测时间快速，多数实验可在40~70分钟内完成，极大缩短了传统核酸检测的时间。配套检测试剂可实现基于病症的多项目联检，适用于宠物医院、兽医站、大型养殖场等现场快检应用场景。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。苏州国内微流控芯片

巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断，走出了属于自己的自研自销的发展道路。苏州翊创生物微流控IVD

体外诊断是临床诊疗的前置性条件，提供了80%的临床诊断信息，因此体外诊断又被称为“医生的眼睛”，这一点在人类医学中如此，在动物医学中也亦然。不论是宠物疫苗、绝育、驱虫、门诊诊疗还是宠物体检，使用体外诊断技术辅助诊疗都是不可或缺的一个环节。此外，由于人畜共患病种类众多，其中绝大多数急性烈性传染病更是与动物密切相关。宠物与人类关系亲密，做好对动物疾病特别是宠物疾病的防控，对于防控重大传染病也非常关键。由此可见，动物的体外诊断对动物和人类的健康和福祉均具有重大意义。

由于传统核酸检测实验室体积较大、结构复杂、成本较高，而宠物医院空间、成本等条件均有限，因此巧亦捷推出的全自动POCT核酸检测一体机就显得尤为合适和必要。通过应用移动便携式的POCT设备，宠物医院不仅可以在不特别进行实验室建设、成本较低的情况下快速实现核酸分子检测能力从无到有的质变，而且还能够为疾病防控、宠物不便出门等场景提供上门检测服务。此外，宠物医院相对来说就诊“患者”较少，对检测速度的需求大于对检测通量的需求，因此应用巧亦捷核酸检测系统也可提高动物医疗服务机构诊疗效率，进而促进其服务提供能力和服务质量的提升。 苏州翊创生物微流控IVD