苏州翊新诊断微流控自主**技术

薄膜微流控到底控什么？

控流体。首先普及一个概念：层流。流体的流动形态根据雷诺系数Re的大小可以分为层流和湍流两种形态。微流体在微流控芯片微通道网格中是层流的状态，当两股或多股流体汇合于同一微通道时，它们更倾向于并排前行而非对流或湍流混合，均匀有序的流动能够保证免疫反应过程规则、有序和彻底。

第二个“控”是控精度。巧亦捷开发的微流控技术平台，将中心实验室的整个功能集成到一张小小的芯片上，从加样、反应、检测，废液回收全部在芯片的通道内完成。被动式微液滴操纵系统，搭配虹吸力驱动，微流体在定量设计的废液储存区及流速控制器的共同作用下实现通道内定时、定量的免疫反应。并保证了检测结果的准确。

第三个“控”是控时间。众所周知免疫层析技术分析样本一般都要15分钟甚至更长才能拿到结果，而免疫微流控技术可以4分钟出检测结果，且20分钟内检测结果不变，这个数据在POCT领域显然占据市场优势。 薄膜微流控技术可以将核酸检测时间缩短至45分钟。苏州翊新诊断微流控自主**技术

现在的动物疫病越来越复杂了，单纯的传染已不多见，现多为混合传染再加上继发传染，成了杂家开会太热闹了；同时多种疾病的临床表现和剖检变化又很相似，比如AIV和NDV都能引起腺胃有出血点，肠道出血，拉黄白绿粪，并且都可以引起鸡群出现大量的死亡；再有PRRSV，PRV，CSFV，PCV2等病原都有可能引起猪的繁殖障碍，甚至有些时候并不是病原传染而是应激等非传染性因素引起流产的。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。苏州国际微流控平台薄膜微流控的高集成芯片可实现自动化检测，全程无需专业检测人员操作。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。

突如其来的COVID-19使得[核酸检测]进入大众视野。随着COVID-19的反复，全部核酸已让大众意识到[核酸检测]的精细重要性。巧亦捷作为一个专注于动物诊断领域，并为该领域提供创新性诊断方案。传统PCR检测系统常见的痛点:一“繁”，即操作繁琐，需要手动进行核损提取、纯化。二“专”，即需要专业操作人员和专门的操作台，耗费人力、物力。三“污”，即因PCR系统灵敏性和特异性高，人员操作，容易污染，导致结果不准。四“半”，即市面上几乎所有的PCR仪都是半自动。相较于传统PCR检测系统，巧亦捷核酸检测一体机拥有三大特色:一是全自动:自动完成繁琐的核酸提取+PCR扩增，全自动核酸提取，手工操作时间少于1分钟，至少节省一个专业操作人员。二是全封闭:避免人为干扰，消除人和实验室的污染，降低对实验室环境的高要求。三是可检测:猫疱疹病毒、猫杯状病毒、猫冠状病毒、猫瘟热病毒、犬瘟热病毒、犬细小病毒等多种病原体。除此之外，巧亦捷还可以通过一个样本可以出多个检测结果，可实现快速诊断宠物疾病，进而降低检测成本。巧亦捷薄膜微流控解决方案由先进设备与高效试剂盒组成，旨在快速、准确的检测宠物患有的各类传染性疾病。

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。

巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。 巧亦捷（ingeNova）是一家专注于动物体外诊断的产品品牌。苏州国际微流控平台

巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机集成了样本处理、核酸提取和PCR功能，简化了PCR实验的操作流程。苏州翊新诊断微流控自主**技术

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。苏州翊新诊断微流控自主**技术