成熟的微流控IVD

巧亦捷核酸检测一体机的优势在于：1、全流程：以不减弱灵敏度和特异性为前提，将核酸提取、分子扩增、荧光检测集成在一张生物芯片上，可实现真正意义上的“样本进-结果出”。2、速度快：人工操作时间为2分钟，从样本进到结果出只需35分钟。3、操作简单：沿用传统的检测方法学，无需复杂的实验室以及苛刻的反应环境，也无需专业的培训，随到随检，目前，巧亦捷采用“设备+试剂“的销售，与传统中心实验室相比，拥有同样的核酸检测结果的准确度，并且体积更小更易携带，检测时间短，更能满足即时检测的需求巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断，走出了属于自己的自研自销的发展道路。成熟的微流控IVD

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 苏州翊创生物微流控巧亦捷可为兽医师提供科学有效的诊断，协助临床医师提高诊疗水平，进一步降低检测成本，增加诊疗收入。

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。

依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。

动物检测的目的是为了把被动变为主动,通过检测家畜血清或是禽类蛋中的某一种抗体水平,是由抗体的阳性率、阻断率、离散度等来评估疫苗免疫效果,在引种隔离期间监测来评估种源是否可靠;监测母源抗体水平可以确定比较好的首免时间,据抗体的消长水平来指导二免的间隔时间。另外从侧面抗体水平也能了解畜禽传染外界病原的历史,这些病原随是悄悄的来,想默默的走几乎是没有可能了。根据免疫程序来推算可以找到传染过的动物也可找到免疫耐受的动物,评估群体的传染情况和发病的风险。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。巧亦捷结合微流控技术，率先推出满足动物医院抗干扰、成本低且结果准确等需求的快速核酸检测一体机。

微流控作为交叉学科融合的技术应用于体外诊断领域、细胞与基因诊疗领域、类***与器官芯片领域，极大促进产业革新。目前，IVD成为较早实现微流控技术落地的行业。体外诊断产品开发及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速检测领域，研发出便携、快速、准确、特异性及灵敏度高的POCT产品是时代迫切需求，微流控技术无疑是实现POCT化的推荐方案之一。随着微流控芯片加工工艺及相应检测技术的不断提升，其在体外诊断领域必定具有良好的发展前景。动物不能说话，无法通过问诊来了解症状，兽医医师只能靠诊疗设备判断。江苏巧亦捷微流控公司

巧亦捷希望为宠主提供准确诊断结果的同时，进一步提高宠物医院诊疗水平，增加医院收益。成熟的微流控IVD

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。

巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。 成熟的微流控IVD

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