制药车间对环境湿度极为敏感,湿度过高或过低都会带来风险:
药品吸湿变质:片剂、粉剂、胶囊等容易吸潮,可能导致硬度下降、失效甚至报废。
微生物滋生:当湿度超过65%时,霉菌和细菌会迅速繁殖,影响药品纯度。
设备腐蚀:潮湿空气会加速不锈钢、铁件等部件的氧化腐蚀,缩短设备寿命。
GMP不合规:药品生产质量管理规范明确要求环境湿度需保持在合理区间,安装除湿机是保障生产安全和通过认证的必要条件。
配置高效可靠的除湿设备,是制药企业绕不开的刚性投入。而克力空调推出的无转轮除湿机,正是针对制药低湿场景给出的一条新路径——不依赖转轮再生,从根源上降低能耗与运维负担。
克力无转轮除湿机采用直膨式深度除湿技术,省去转轮吸附与高温再生环节,在制药车间中展现出五大价值:
精湿度控制:无需转轮即可实现T:22°C士3°C、Rh:15%~40%,满足制药标准,尤其适合对低露点有要求的工艺区域。
连续稳定运行:搭载专利在线融霜技术,制冷运行的同时完成融霜,无需停机化霜,支持365天不间断运转,适应24小时生产节奏。
节能高效:没有转轮再生加热的持续消耗,综合运行能耗对比传统转轮方案节能30%起步,夏季高湿工况高可达70%;冷凝热无级热回收进一步消解“冷热抵消”浪费。
洁净空气:摒弃转轮后,无转轮耗材更换成本,也规避了转轮粉尘脱落对洁净车间的污染风险,可选配高效过滤段,保障洁净度。
智能监控:支持远程操控和报警提醒,实时监控温湿度与机组运行状态,确保工艺不间断。
克力无转轮除湿机的选型,同样需要结合车间体积、工艺要求和洁净等级综合判断:
按体积计算除湿量:常用公式为 除湿量(L/D)≈ 空间体积(m³) × 湿负荷系数 × 湿度差。例如,一个200㎡、高4m的车间(体积800m³),湿度需从80%降至55%,大约需要配置120L/D的除湿能力。克力可基于具体露点要求核算机组规格。
结合工艺要求:
胶囊车间:湿度需 ≤55%,克力直膨方案可稳定维持。
口服液车间:湿度保持在 45%-60%。
冻干粉车间:要求更严格,需专业低露点方案;克力无转轮机组在露点≥-15℃工况下可完全替代转轮,更低露点可采用“冷凝热回收+转轮”复合模式。
考虑洁净度等级:净化车间需选用带过滤装置的机型,或与空气净化系统配套使用。
特殊区域防爆:涉及易燃易爆原料的生产区域,必须使用符合防爆标准的除湿机。
克力空调围绕制药低湿场景,提供以无转轮直膨式深度除湿为的产品矩阵,包括无转轮除湿机组、低露点转轮除湿机组、以及智能化恒温恒湿控制系统,覆盖露点≥-15℃的常规低湿工况和更低露点的特殊工艺需求。
文中分享两个已落地案例:
四川欣美加生物医药软胶囊车间:克力直膨式低露点净化空调机组成功替代传统转轮除湿方案,在22℃/37%工况下稳定运行,节能30%以上,解决软胶囊囊皮吸湿粘连的工艺痛点。
某药厂GMP净化车间:克力将环境露点温度稳定控制在-4℃(约2.5g/kg含湿量),精满足制药对低湿度环境的严苛要求,验证了无转轮方案在GMP合规场景下的控制精度与可靠性。
补充说明:克力无转轮除湿机并非全盘否定转轮,而是在露点≥-15℃这一制药车间用量大的工况区间内,用直膨深度除湿替代转轮再生,换取更低能耗和更简运维;更低露点场景仍可采用复合模式。具体选型可结合车间露点要求、新风比例与洁净等级核算。