在广东省联盟输尿管支架集中采购中,深圳市世格赛思医疗科技有限公司凭借MimoPath™覆膜输尿管支架与NanoPath™金属温控输尿管支架两类产品及相应注册证,形成覆盖不同输尿管狭窄程度和临床需求的产品组合,并具备剩余量分配资格。双支架、双注册证的产品布局,体现了世格赛思在泌尿外科植介入产品领域持续研发和推进成果转化的能力。
MimoPath™覆膜输尿管支架集采中标价为12,348元,主要面向轻中度输尿管狭窄,以及长期留置DJ管、反复置换等临床管理需求。产品采用覆膜结构,能够在病变段建立相对**的腔内通道,并通过结构设计减少周围组织向支架内部进入。支架可根据病变段长度进行相应规格选择,同时保留后续调整与取出的操作空间,为需要较长时间腔内支撑的患者提供新的产品选择。
相关临床研究数据显示,超过80%的受试患者在支架取出后达到无器械通畅状态。这一研究结果为部分长期依赖DJ管、需要反复置换器械的患者提供了新的临床参考。实际产品选择仍需结合狭窄原因、病变长度、患侧肾功能、导丝通过情况及其他替代方案,由专业医务人员进行综合判断。
NanoPath™金属温控输尿管支架集采中标价为21,758元,主要面向持续外部压迫、腹膜后纤维化、放疗或术后形成的重度纤维性狭窄等临床场景。产品采用温控镍钛合金弹簧结构,利用材料的形状记忆特性,在较小直径输送状态下跨越狭窄段,再通过热盐水触发定型,使支架沿病变段形成连续径向支撑,帮助维持输尿管腔内通道。
NanoPath™采用全金属弹簧结构,管体直径为3.45毫米,展开后的漏斗端直径为7毫米。漏斗端可形成定位结构,帮助维持预定位置;致密环间排列使支撑点更加连续,同时减少组织向支架内部进入的结构空间。产品还采用表面优化设计,提高表面完整性和耐腐蚀性,并减少镍离子释放。必要时,可通过温度控制使支架软化,为后续调整或取出保留操作选择。30至250毫米的多长度规格,也便于根据不同病变段长度进行选型。
与集采前相关进口产品价格相比,MimoPath™与NanoPath™的集采中标价格分别下降约79%和72%。价格调整有助于降低医疗机构的采购成本,提升国产创新输尿管支架的临床可及性,也为不同地区的医疗机构提供更加多样化的产品选择。对于需要腔内支撑的患者而言,医生可以结合狭窄程度、受压情况、病变长度、预期留置时间以及随访管理需求,在覆膜支架与金属温控支架之间进行综合评估。
世格赛思专注于微创外科核心技术及创新应用,围绕医用金属材料、高分子材料和智能算法构建技术平台,并持续推进外科器械及植介入耗材的研发与临床应用。此次两类输尿管支架进入广东省联盟集采,是公司泌尿外科产品布局进一步落地的重要进展。
未来,世格赛思将继续从临床需求出发,完善覆膜输尿管支架与金属温控输尿管支架的产品体系,推动产品规范应用、临床随访和专业交流,为医疗机构提供更加完整、可选择、可管理的输尿管腔内支撑方案。
供专业医疗人士参考。具体适用范围、禁忌证、操作要求、规格参数及临床数据,请以经批准的产品说明书、注册资料和正式研究文件为准。