RNA药物产业的发展高度依赖完整的研发转化链条,从高校早期靶点载体筛选、初创企业临床前配方开发,到药企中试验证、商业化工艺定型,各环节的工艺衔接效率,直接影响产业集群的整体竞争力。多数公共技术平台只配置单一阶段设备,上下游研发环节割裂,难以形成产业协同优势。迈安纳提供覆盖早期高通量筛选至商业化量产的一站式LNP解决方案,适配产业园区公共技术平台的运营需求,这套一体化微流控平台可完整支撑RNA药物全产业链各主体的研发转化工作。
全链条设备矩阵的底层互通架构
设备矩阵包含XNano™HT-Smart筛选机型、INano™和XNano™Prime多功能研发机型、XNano™量产生产线,全系列共用同源流体模型。统一的温控体系、双混合模式、合规审计追踪软件体系,可实现小试配方平稳平移至中试、量产设备,达成跨设备无缝工艺转移。设备可灵活拆分租赁或整套打包搭建公共平台,适配不同规模入驻单位的分时上机需求。相关内容围绕设备串联配套、参数互通的底层设计展开,不涉及动物给药、临床样品申报相关实操内容。
上游基础科研阶段:支撑早期高通量筛选
配套机型为XNano™HT-Smart高通量工作站,可服务高校、初创企业的早期研发工作。平台层面,微量物料消耗搭配多配方并行自动制备的能力,可降低初创团队的研发试错成本,让小体量团队也能快速开展多方向探索。产业链层面,可快速完成多品类核酸、新型脂质载体的初筛工作,产出具备潜力的配方方向,完成产业创新源头的技术储备。
中游工艺开发阶段:衔接临床前与中试验证
配套XNano™Prime多功能设备与XNano™中试放大平台,服务创新药企的临床前研究与中试验证工作。平台层面,0.4–120mL的宽制备体积、0.1–2400mL/min的宽流速范围、室温至85℃的全域温控能力,可适配配方优化与预放大摸索的各类需求。产业链层面,承接实验室阶段的筛选成果,完成工艺稳定性、下游纯化配套验证工作,输出可落地转化的中试工艺文件。
下游商业化前置阶段:模拟量产工艺工况
配套XNano™商业化量产制备系统,服务成熟药企的量产工艺前置验证。平台层面,可复刻量产工况,提前预判放大过程中的工艺风险,配套合规数据管理体系,满足数据追溯相关要求。产业链层面,省去企业自建产线前期的大额投入,缩短从工艺落地到规模化投产的周期。
一体化平台对产业园区的综合价值
全链条设备矩阵可一站式配齐,覆盖产业链各研发阶段,提升园区对RNA药企、科研团队的招商吸引力。统一的流体工艺标准打通上下游转化壁垒,形成园区内部的闭环研发链条,实现产学研的协同联动。可配套全套标准化技术服务,包含设备运维、工艺培训、验证支持、项目申报材料支撑等,打造差异化的公共技术服务能力。标准化成套平台可用于申报生物医药专项、创新产业平台、重点公共服务载体等相关政策资质。多主体分时共享设备,大幅降低单个企业的研发固定资产投入,降低RNA药物赛道的创业门槛,助力集聚产业链上下游企业。
迈安纳一体化微流控一站式解决方案,完整覆盖RNA药物从早期筛选、临床前工艺开发、中试验证到商业化模拟的全流程,为产业园区、公共技术平台搭建完善的产业链服务载体,打通产学研转化堵点,助力区域RNA生物医药产业集群实现协同发展。如需园区公共平台的整体搭建方案,可前往迈安纳官网咨询交流。
联系人:
联系手机:
联系电话:
经营模式:
所在地区:
主营项目:
为不影响业务的正常推广,
请及时向您的服务商续费!