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低露点控湿新思路:不用转轮,如何实现药厂稳定低湿环境?

来源: 发布时间:2026-07-17

长期以来,制药洁净车间、无菌制剂车间的低湿管控,普遍依赖分子筛转轮吸附除湿,是行业默认的主流方案。业内大多认为,想要稳定维持30%RH以内的洁净低湿环境,转轮除湿无可替代。但随着GMP合规标准升级、药企降本增效需求提升,传统转轮除湿的短板愈发突出,难以适配现代化制药生产。

克力空调深耕洁净恒温恒湿领域,自研无转轮直膨深度除湿技术,打破行业固有除湿逻辑,为药企提供更洁净、低耗、易运维的全新环控方案。


湿度管控,制药GMP合规的关键

湿度管控是制药GMP合规与品质保障的环节。GMP对洁净区温湿度、洁净度、微生物指标要求严苛,原料药合成、粉剂分装、无菌制剂、药品包装等工序,对湿度波动极为敏感。湿度过高易引发药粉吸潮结块、原料药降解、包装受潮变形,大幅提升产品报废率;同时极易滋生霉菌细菌,造成洁净区微生物超标,直接影响车间合规验收与药品用药安全。

传统转轮除湿VS无转轮除湿

传统转轮除湿:高能耗、高隐患、高运维压力

传统转轮除湿设备长期存在三大痛点。设备依靠高温再生实现吸附除湿,24小时连续运行能耗居高不下;分子筛转轮为易耗配件,每3-5年需整体更换,搭配定期停机清洗检修,高额耗材与运维成本持续累加,还会打断生产节奏。关键的是,转轮长期运行易出现粉尘脱落、滤网堵塞问题,极易造成洁净区微粒超标,给GMP合规审核带来极大隐患。

无转轮技术革新:从根源适配制药洁净标准



针对制药行业主流中低露点工况,克力无转轮除湿技术实现精突破。设备摒弃传统分子筛转轮结构,采用直膨深度冷凝除湿原理,从根源规避传统设备缺陷。机组无吸附耗材,零转轮耗材、无粉尘脱落风险,完全贴合GMP洁净生产规范,杜绝异物污染与微生物滋生问题,保障制药生产环境洁净与药品品质。无需转轮即可稳定实现 22℃±3℃、相对湿度 15%~40% 的工况控制,整套系统低露点可达-15℃,完全满足各类低湿环境的严苛要求。

同时,克力空调依托自主研发的“自动在线融霜”发明专利技术,自动触发快速除霜循环,避免在低温高湿工况下系统结霜停机,保障连续稳定运行。

以技术迭代,赋能制药绿色生产

打破行业除湿路径依赖,以技术迭代赋能制药产业升级。克力空调立足药企生产痛点,以合规洁净、高效节能、运行稳定、低运维成本的优势,为制药洁净车间搭建、低成本的恒温恒湿除湿体系,助力医药行业绿色高质量发展。


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