国械注准双证加持,定义输尿管支架临床新标准!
热烈祝贺 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 双喜临门!
旗下Nano金属温控输尿管支架系统(国械注准20263130789)正式获批上市!
同步,MimoPath™金属覆膜输尿管支架 已率先获得国家药品监督管理局注册批准。
至此,世格赛思成功构建金属温控 + 金属覆膜双技术路线产品矩阵,成为国产、也是目前一家同时持有两类输尿管支架注册证的企业,以全品类布局,硬核领跑国产泌尿介入创新赛道!
双管齐下,出奇制胜·全域覆盖泌尿临床全场景
全新|Nano金属温控输尿管支架系统
智能温控·精细锚定
• 国产温控记忆合金,依托人体温度智能形变,体内原位贴合输尿管管壁,锚定稳固不移位
• 低温软化无创取出,大幅降低拔管损伤与患者痛苦
• 高密度螺旋编织结构,抗挤压、抗形变,适配长期留置疑难病例
• 全链路自研自产,品控稳定,性价比突出,贴合临床与集采需求
适应症:输尿管重度狭窄、外压梗阻、术后顽固性粘连、需长期留置等复杂病例。
成熟|MimoPath™金属覆膜输尿管支架
防堵防增生·安全可控
• 搭载miCot™疏水覆膜涂层,物理隔绝肉芽增生,减少尿液结晶附着,降低再狭窄与堵管风险
• 独有unLoad™可控解离技术,支架移除更安全、损伤更小
• 仿生曲度设计,贴合尿路生理结构,患者舒适度更高
• 全规格矩阵覆盖,适配长段狭窄、复杂解剖等多种手术场景
适应症:肉芽增生高发、反复堵管、高结石体质等高危患者。
双证硬核优势,赋能临床与渠道双向提效
双证齐全·双管齐下:一家企业掌握两大技术,一站式解决输尿管狭窄/梗阻全场景需求
技术出奇·临床安心:温控智能定位 + 覆膜防堵增生,差异化组合,攻克各类疑难病例
全自研自产·产能兜底:自主研发+自主生产,供货稳定,无断供风险
合规学术双保障:双产品均获NMPA认证,支持科室准入、学术推广、集采落地
深耕泌尿微创,以创新守护健康
世格赛思始终聚焦泌尿外科介入医疗器械研发,以临床痛点为导向,以技术创新为,打造全品类泌尿介入耗材解决方案。此次双证布局,不仅是企业创新实力的彰显,更是助力国产医疗器械替代、推动质量医疗资源下沉、造福广大患者的责任担当。
未来,我们将持续深耕泌尿介入领域,迭代升级产品矩阵,以品质、高性价比的国产创新器械,为临床提供更优解决方案,为中国健康事业注入强劲动力!