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标准菌株在运输和接收时,如何验收确保菌株活性与纯度合格?

来源: 发布时间:2026-04-13
南京乐诊标准菌株的运输与验收是保证菌株质量的道关卡,严格遵循 **“冷链核查、外观检查、信息核对、初步活力验证”四步验收法,可确保收到的菌株活性充足、纯度合格、信息完整,为后续实验打下坚实基础。第一步,核查运输冷链,保障菌株活性。乐诊标准菌株(冻干或低温菌种)采用专业冷链包装,内含足量冰袋或干冰,全程低温运输。收货时,首要检查包装完整性与温度。若为冰袋包装,箱内温度应低于 0℃;若为干冰包装,箱内应有剩余干冰。若发现包装破损、冰袋完全融化、干冰耗尽、箱体温度过高,说明冷链中断,菌株可能已失活,需立即拍照记录并联系售后拒收。第二步,检查菌株外观与包装。仔细检查菌株包装(安瓿瓶或冻存管)有无破损、裂纹、渗漏。冻干菌株应为均匀粉末状,无结块、无潮解现象。冻存菌液应无浑浊、无沉淀、无霉菌污染。标签信息应清晰完整,包含:菌株名称、菌株编号(如 ATCC 25922、CMCC (B) 50094)、代次、批号、生产日期、有效期、储存条件。第三步,核对溯源信息与文件。标准菌株的价值在于溯源性 **。验收时必须核对随货附带的质量合格证书(COA)。证书上应明确标注菌株来源(ATCC、CMCC 等保藏中心)、鉴定结果、纯度、活性、质控标准等关键信息。确保实物标签信息与 COA 证书完全一致,确保菌株为0 代或 1 代的标准储备菌株,而非高代次工作菌株。第四步,及时正确储存与活力验证。验收合格后,立即按要求储存:冻干菌株于 **-20℃至 - 80℃冷冻保存;冻存菌液于-70℃以下 ** 保存。活力验证是验收的关键环节。在收到菌株 7 天内,应进行复苏培养:无菌开启安瓿,用液体培养基复溶,接种于非选择性培养基(如 TSA),在适宜条件下培养。24-48 小时内观察,应有典型、旺盛的菌落生长。同时进行革兰氏染色镜检,观察菌体形态是否典型、单一,确认无杂菌污染。若培养后无菌生长、生长微弱或出现多种形态菌落,说明菌株失活或污染,应立即停止使用并联系乐诊售后处理。整个验收过程需做好详细记录,包括:收货日期、运输状况、外观检查结果、储存条件、复苏培养结果、验收人等。这些记录是实验室质量体系的重要组成部分,用于追溯和审计。通过严谨的四步验收法,实验室能有效规避运输过程中可能出现的质量风险,确保每一株乐诊标准菌株都活性充足、纯度可靠、来源清晰,完全符合实验与合规要求。
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