2026年3月1日起,欧盟委员会第2025/189号法规正式生效。该法规对食品接触材料(包括塑料餐盒、纸包装、金属涂层罐头、橡胶密封件、油墨印刷品等)中非有意添加物(NIAS,Non-Intentionally Added Substances)的迁移量实施史上**严格的管控,并将液相色谱-高分辨质谱(LC-HRMS)和气相色谱-质谱(GC-MS)列为官方指定的筛查和确证方法。
这一新规的落地,意味着所有进入欧盟市场的食品接触材料及制品,其生产企业必须提供完整的迁移物清单,并采用色谱-质谱联用技术对所有迁移物进行非靶向筛查。对于检出的非有意添加物,必须进行毒理学评估,其迁移量限值较此前普遍收紧了3至10倍。业内人士普遍认为,这是全球食品接触材料监管领域迄今为止**严格的技术壁垒。
什么是非有意添加物(NIAS)?
食品接触材料在生产过程中,除了有意添加的原料、助剂(如抗氧化剂、光引发剂、增塑剂、着色剂)外,还会因合成副反应、降解、杂质带入、回收料污染等原因产生大量非有意添加物。这些物质往往结构未知、毒性不明、含量极低,却在长期与食品接触过程中可能迁移到食品中,对人体健康构成潜在风险。
欧盟新规的**要求在于:企业不能再**关注少数几种已知有害物质(如双酚A、邻苯二甲酸酯等),而必须对可能迁移到食品中的所有化学物质进行“***体检”。由于非有意添加物种类繁多、结构复杂,传统分析方法(如常规液相色谱)无法满足要求,必须采用高分离能力与高鉴定能力兼备的色谱-质谱联用技术。
色谱-质谱技术在新规中的**地位
根据新规附件中的技术指南,食品接触材料的迁移物检测分为两个阶段:非靶向筛查阶段:采用液相色谱-高分辨质谱(LC-HRMS)或气相色谱-高分辨质谱(GC-HRMS)对迁移液进行***分析,利用高分辨质谱提供的精确质量数和碎片信息,结合数据库比对,鉴定所有可检测到的化合物。高分辨质谱的质量分辨率需达到50,000以上,质量精度优于3 ppm,以确保鉴定结果的可靠性。靶向确证阶段:对于筛查中检出的化合物,如果其在毒理学评估中被判定为高风险物质,则需采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)或气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)进行准确定量,并验证其迁移量是否符合限值要求。“色谱-质谱联用技术,尤其是高分辨质谱,是目前***能够同时满足非靶向筛查和准确定量要求的技术手段。”中国食品接触材料检测联盟**在解读新规时指出,“这相当于给食品接触材料设置了一道高门槛——企业必须拥有或能够使用**分析设备,才能证明产品的安全性。”
对中国出口企业的影响
欧盟是中国食品接触材料及制品的重要出口市场。据海关总署统计,2025年中国对欧盟出口食品接触材料及制品的总额约为1,800亿元人民币,涉及塑料餐具、纸杯、食品包装膜、金属罐头、厨具等数千家生产企业。新规的实施,对这些企业的检测能力和合规成本提出了前所未有的挑战。
“过去,我们只需要提供几种重金属和邻苯二甲酸酯的检测报告,现在需要对整个迁移物‘画像’。”浙江一家大型食品包装出口企业的技术负责人表示,“这意味着检测费用从每批次几百元上涨到数千元甚至上万元,而且检测周期也明显延长。”
为应对新规,国内多家第三方检测机构已紧急采购高分辨质谱设备,并组织技术人员参加非靶向筛查数据分析培训。据不完全统计,2025年下半年至2026年***季度,国内检测行业新增高分辨质谱设备超过200台,总投入约8亿元人民币。
国家食品安全风险评估中心正牵头制定相应的检测标准——《食品接触材料迁移物非靶向筛查技术规范》,预计2026年底前发布。该标准将明确样品前处理、仪器条件、数据处理、结果判定等操作细节,为企业提供统一的技术指导,降低检测成本。
产业应对:从“被动检测”到“主动控制”
新规的深远影响不仅在于增加了检测环节,更在于倒逼整个食品接触材料产业链进行质量升级。多位行业**指出,单纯依靠终端检测无法从根本上解决非有意添加物问题。企业必须从源头上控制原料纯度、优化生产工艺、建立全流程追溯体系,尽可能减少非有意添加物的产生。
“未来,欧盟可能会进一步要求企业提供生产过程控制数据,而不仅*是检测报告。”中国食品工业协会相关负责人表示,“这要求企业建立从原料采购、配方设计、生产加工到成品检验的全链条质量控制体系,而色谱-质谱技术将在其中发挥关键作用。”
目前,国内部分头部食品接触材料企业已开始布局自主检测能力,购置高分辨质谱设备并组建专业分析团队。一些大型出口企业还将色谱-质谱技术引入生产过程中的在线监控,实时检测生产过程中可能产生的副产物和降解物,从源头控制非有意添加物的生成。
国际贸易博弈中的技术壁垒
欧盟新规的出台,再次凸显了食品接触材料领域国际贸易中“技术壁垒”的重要性。尽管新规在官方文件中强调“科学依据”和“保护消费者健康”,但客观上为欧盟本地检测机构和设备供应商创造了市场机会,也对非欧盟国家企业形成了更高的进入门槛。
“技术性贸易措施已成为国际贸易竞争的重要形式。”商务部国际贸易经济合作研究院**指出,“应对这类壁垒,既需要企业提升自身的技术能力和合规水平,也需要国家层面加强对外交涉,推动检测标准的互认和等效性评估。”
据悉,中国海关总署、国家市场监督管理总局已与欧盟相关部门就新规的实施开展多次技术磋商,争取在检测方法互认、数据交换、实验室能力验证等方面达成合作安排,尽可能降低新规对中国出口企业的不利影响。
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