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完成 PRRSV 冻干微球试剂盒临床验证,检测性能再获认可

来源: 发布时间:2026-03-23

上海创宏生物科技有限公司松江分公司作为八方同创集团旗下权wei第三方动物疫病检测实验室,具备完善的检测平台、专业技术团队与标准化操作流程,长期承担临床样本检测、新试剂验证、疫病监测与净化评估等重要工作。近期,松江分公司完成对集团新品 ** 猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光 PCR 检测试剂盒(冻干微球)** 的系统性临床验证,大量样本比对结果显示,该试剂盒检测准确、性能稳定、使用便捷,各项指标均达到行业ling先水平。

本次验证严格按照产品说明书执行,试剂盒常温储存 24 个月,双通道检测,FAM 用于 PRRSV 检测,ROX 作为内标监控反应有效性。验证样本涵盖扁桃体、淋巴结、肺、血液、唾液等多种类型,分别来自发病猪场、监测猪场与公猪站,quan面模拟猪场真实应用场景。操作流程严格遵循标准:组织研磨离心、液体直接提 RNA,加样 25μL 核酸 + 20μL 石蜡油,按 50℃逆转录、94℃预变性、40 个循环程序扩增。质控体系规范有效,阴性、阳性对照均符合要求,内标曲线典型,结果判定清晰可靠。


验证结果显示,该 PRRSV 冻干微球试剂盒灵敏度高,可检出低浓度病毒核酸;特异性强,不与猪瘟、伪狂犬、圆环等其他病原交叉反应;重复性好,不同批次、不同操作人员检测结果一致性高。与传统试剂相比,新品操作步骤大幅简化,无需配液,冻干微球即拆即用,xian著降低污染风险与人为误差。同时,常温储存特性使其在运输、保存环节更具优势,尤其适合高温季节与偏远地区猪场使用。

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松江分公司在验证过程中同步优化了猪场现场操作 SOP,为客户提供从样本采集、核酸提取、上机扩增到结果判读的全流程指导。结合腹泻快检试剂卡的临床应用,分公司进一步完善了呼吸与消化道疫病联合检测方案,可同时开展 PRRSV 与腹泻病原快速鉴别,为猪场制定针对性防控措施提供科学依据。作为权wei检测平台,松江分公司可提供 CMA 认证报告,适用于猪场净化验收、引种备案、复养评估等正式场景。

此次临床验证的圆满完成,充分证明 PRRSV 冻干微球试剂盒具备优异的检测性能与实用价值,可广泛应用于猪场日常监测、弱毒株分检、精确拔牙与净化管理。八方同创集团将依托上海创宏研发实力、龙阔苏州生产能力与松江分公司技术支撑,持续推动诊断产品升级,为全国养殖企业提供更专业、更高效、更可靠的疫病防控整体解决方案。

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