龙阔苏州 GMP 量产 创宏松江 CMA 检测 联盟赋能诊断

为进一步强化国产动物诊断试剂核心竞争力，构建高效协同的产业生态，八方同创携旗下上海创宏生物、龙阔（苏州）生物、上海创宏松江分公司组建产业联盟，以 “研发 + 生产 + 检测” 三位一体模式，推动动物疫病诊断试剂、试剂盒产业向规范化、规模化、gao端 化迈进。

八方同创作为联盟牵头单位，深耕兽用生物制品领域十七年，以研发为核、服务为翼，构建从疫苗、佐剂到诊断试剂的完整业务布局，凭借 DTD 上门诊断模式与专业化服务团队，成为行业内兼具技术实力与服务能力的标gan企业，为联盟发展提供战略yin领与市场支撑。

上海创宏生物科技有限公司承担联盟核xin研发任务，依托高新技术企业与专精特新平台优势，是上海市高新技术企业、专精特新企业、专利试点示范企业，与上海交通大学、中国农业大学、上海农林科技学院共建校企合作基地，科研实力雄厚。在疫苗、佐剂、诊断试剂原料、配方优化、方法学开发等领域持续突破，多项专利与新兽药证书为产品创新筑牢根基，确保联盟始终走在技术前沿。

龙阔（苏州）生物工程有限公司是联盟产能保障核xin，是江苏省高新技术企业、专精特新企业、苏州市动物疾病诊断试剂技术研究中心。公司建成 1500 平方米分子生物学诊断试剂、免疫学诊断试剂两条专业生产线，全部通过农业农村部 GMP 验收，具备稳定、合规、大批量生产能力，实现从研发到量产的无缝衔接。公司聚焦非洲猪瘟、畜禽常见疫病、水产与宠物疾病检测领域，目前已取得非洲猪瘟荧光定量 PCR 试剂盒生产文号，水产、宠物、牛羊等领域诊断试剂盒在研项目达 35 项，拥有发明专利 5 项、实用新型专利 13 项，可quan面满足市场多元化供应需求。在研项目丰富、文号储备充足，可快速响应市场订单，保障诊断试剂盒稳定供应，解决行业 “卡脖子” 供应难题。

上海创宏生物科技有限公司松江分公司作为联盟权wei 检测平台，拥有第三方动物疾病诊断实验室，总投资超 500 万元，配备生物安全柜、PCR 仪、酶联检测仪、离心机等先进设备，严格按照生物安全二级标准建立 SOP 操作体系，并于 2018 年通过 CMA 认证，可对外出具具有法律效力的检测报告。实验室专注血清学、病原学诊断，为中大型养殖场提供一站式技术服务，为联盟诊断试剂、试剂盒产品性能验证与质量管控保驾护航。为联盟产品提供注册检验、性能验证、批次抽检等全流程服务，以权wei 检测背书产品品质，让养殖场用上放心、合规、精确的诊断试剂。

当前，动物疫病防控常态化、精确化需求日益提升，诊断试剂作为养殖生物安全第一道关口，市场空间广阔。联盟整合四方资源，实现优势互补、降本增效、技术共研，将进一步提升国产诊断试剂市场占有率与品牌影响力。

下一步，联盟将持续优化产品矩阵，拓展检测品类与应用场景，深化技术创新与服务升级，以更you质的诊断试剂、试剂盒与更专业的技术服务，助力全国养殖场提升生物安全水平，推动我国兽用诊断产业高质量发展。