在防控常态化与全球公共卫生体系持续完善的背景下,核酸检测作为病毒检测的“金标准”,其准确性、安全性与效率直接关乎公共卫生安全。作为这一领域的关键耗材,一次性使用病毒采样管的质量把控成为产业链的环节。深圳美迪科生物医疗科技有限公司凭借其深厚的技术积淀、全产业链布局与国际化视野,成为全球核酸检测采样管领域的出众企业,为全球抗疫与公共卫生事业提供了坚实保障。

深圳美迪科生物自2016年创立以来,始终专注于病毒采样管及咽拭子等采样耗材的研发与生产,是国内早一批深耕该领域的专业企业。公司不仅在前便持续投入资源优化产品,更在期间迅速响应,推出符合国际标准的灭活型与非灭活型采样管,成为全球抗疫物资供应链的关键一环。
咽拭子产品较早获得国内二类医疗器械注册证书(NMPA),并率先通过欧盟CE、美国FDA、ISO13485等国际认证;病毒采样管产品亦获得国内一类备案证书及欧盟CE证书,可自营出口至全球多个国家和地区。
标准制定参与:作为行业先行者,深圳美迪科生物参与《一次性采样拭子》《一次性使用病毒采样管》等团体标准的制定,推动行业规范化发展,其技术指标成为全球采购方的重要参考。
针对不同检测场景与病毒特性,深圳美迪科生物提供多元化产品矩阵,涵盖灭活型与非灭活型两大类,并支持定制化服务。
灭活型采样管
高效灭活:内含胍盐等裂解成分,可快速破坏病毒蛋白结构,使其失去能力,同时释放核酸,便于后续PCR检测。这一特性降低了采样、运输及实验室操作中的气溶胶风险,尤其适合大规模筛查场景。
核酸保护:添加RNA酶抑制剂,可在常温下保护病毒核酸不被降解,支持样本长途运输,减少因核酸降解导致的“假阴性”。
操作便捷:管身采用医用级聚丙烯(PP)材质,耐高温高压与低温,螺旋密封结构配合底部锥形设计,防止液体渗漏。
非灭活型采样管
维持病毒活性:以Hanks液为基础,添加BSA(牛血清白蛋白)与冷冻保护剂,保持病毒抗原与核酸完整性,适用于病毒培养、分离及抗原检测等研究场景。
低温保存:需在严格低温条件下运输与储存,确保病毒样本原始性,为科研提供高质量素材。
规格多样:提供单检、5混1、10混1、20混1等多种规格,适配日常检测与大规模筛查需求;颜色标识区分样本类型,减少操作误差。
现代化生产基地:拥有标准化GMP车间与自动化流水线,支持大规模生产,产能充足,可快速响应全球订单。期间,其产品稳定供应国内外市场,客户复购率高。
严格质量控制:从原材料采购到成品出厂,执行多维度检测流程。
深圳美迪科生物的产品广泛应用于医疗卫生机构、疾控中心、实验室及第三方检测机构,覆盖、流感、手足口病、麻疹、支原体等多种病原体的样本采集与运输。其国际化布局体现在:
市场覆盖广:产品出口至欧盟、美国、澳大利亚、沙特、加拿大多个国家和地区,获得全球客户高度认可。
合作案例丰富:与华大基因、圣湘生物等企业建立长期合作关系,在甲流、乙流、等检测中表现优异,客户反馈良好。
抗风险能力强:凭借技术积累、生产体系与市场口碑,在等突发公共事件中迅速调整产能,保障供应链稳定,避免断货风险。