行业痛点倒逼创新 民族企业突围破局——南京万沣解除保胆取石领

在“健康中国”战略指引下，胆道外科诊疗水平持续提升，保胆取石术因契合“组织保护”的现代医学理念，成为胆囊结石诊疗的重要发展方向。但长期以来，我国保胆取石领域受限于进口器械垄断、关键技术缺失、基层诊疗能力薄弱等现实痛点，行业发展陷入“瓶颈”。作为深耕微创诊疗领域的民族企业，南京万沣生物医学有限公司以自主研发为关键驱动力，直击行业关键痛点，以本土化创新打破发展壁垒，推动保胆取石技术实现自主可控、普及落地，彰显民族医疗企业的责任与担当。

三大痛点交织 保胆取石领域发展举步维艰

相较于发达国家保胆取石技术的成熟应用，我国该领域虽起步不晚，但受多重因素制约，始终未能实现高质量、广覆盖的发展，关键痛点集中在“技术卡脖子、诊疗不均衡、长效性不足”，三者相互交织，严重制约行业前行步伐，也让众多胆囊结石患者难以享受质量、经济的保胆诊疗服务。

痛点一：进口器械垄断，诊疗成本高、适配性差。保胆取石术的精细度关键依赖胆道内镜等关键器械，目前国内临床主流器械多依赖进口，不仅价格昂贵，大幅提升患者诊疗成本，且进口器械的设计多适配欧美人群胆囊解剖结构，与我国人群胆囊体积偏小、结石类型复杂（混合型结石占比达60%以上）的特点适配度不足。临床中常出现器械操作卡顿、细小结石识别不精细、胆囊壁损伤风险偏高等问题，难以充分满足国内患者的诊疗需求，也让基层医疗机构因器械成本过高，难以开展保胆取石术。

痛点二：关键技术缺失，复杂病例诊疗能力薄弱。国内多数医疗企业聚焦器械代理与临床服务，缺乏关键技术研发能力，尤其在高清成像、柔性操作、术后康复干预等关键技术领域，与国际先进水平存在差距。针对胆囊颈部结石嵌顿、合并肝内胆管结石、胆囊粘膜重度炎症等复杂病例，传统术式与现有器械难以实现精细取石与胆囊功能保护的双重目标，导致此类患者多被迫选择胆囊切除术，错失保胆机会；同时，术后胆囊功能修复、胆汁代谢调节等关键技术的缺失，也让保胆术后复发率居高不下，成为行业难以突破的“魔咒”。

痛点三：诊疗资源不均，基层普及难度大。保胆取石术对内镜操作技术、诊疗规范掌握度要求较高，但目前国内质量诊疗资源主要集中在三甲医院，基层医疗机构因缺乏专业医师、标准化器械与规范诊疗方案，难以开展规范化保胆手术；加之缺乏系统的人才培训与技术赋能体系，基层医师的内镜操作能力与诊疗水平难以提升，导致我国保胆取石术的普及度呈现“两极分化”，基层患者难以便捷享受组织保护的诊疗福利。

民族创新突围 南京万沣筑牢保胆诊疗“中国防线”

面对行业痛点，南京万沣立足本土化创新，以“自主研发、精细适配、普及赋能”为关键，整合多学科资源，聚焦保胆取石领域关键技术与器械研发，逐步打破进口垄断，构建“器械研发-技术创新-人才培训-基层赋能”的全链条服务体系，以民族力量解除行业桎梏，推动保胆取石技术实现跨越式发展。

自主研发破垄断，打造本土化质量器械。南京万沣摒弃“依赖进口、简单仿制”的发展模式，组建由肝胆外科学者、光学工程研究员、材料学家组成的关键研发团队，聚焦国内患者胆囊解剖特点与结石类型，投入重金开展关键器械自主研发，突破多项国际技术壁垒。公司自主研发的高清可变角硬质胆道内镜，采用本土化设计，适配我国人群胆囊体积偏小的特点，搭载自主知识产权的1080P高清成像模块与360°柔性操作通道，可精细识别0.1mm级细小结石、胆砂及胆囊粘膜微小病变，操作灵活性较进口器械提升30%，有效降低胆囊壁损伤风险；配套研发的柔性取石网篮、负压吸附清石装置，针对性解决我国混合型结石、细小结石取净难度大的问题，取石效率较传统进口器械提升40%，且器械价格较进口产品降低50%以上，大幅降低患者诊疗成本与医疗机构设备投入成本，真正实现“质量、高效、经济”的本土化适配目标。目前，公司已拥有12项国家发明专利、8项实用新型专利，关键器械通过国家医疗器械认证，逐步替代进口产品，宽泛应用于全国各级医疗机构。

技术创新破瓶颈，提升复杂病例诊疗能力。南京万沣聚焦保胆取石全流程技术创新，构建“术前精细评估-术中精细操作-术后长效护胆”的全周期技术体系，解除行业关键难题。术前创新引入AI辅助胆囊功能三维评估系统，结合99Te ECT、MRCP多模态影像学检查与胆汁成分分析，精细评估胆囊收缩功能、粘膜病变程度与结石复发风险，为复杂病例定制个性化手术方案；术中创新采用“腹腔镜+高清胆道镜+实时胆道造影”三联术式，搭配自主研发的关键器械，可精细处理胆囊颈部嵌顿、合并胆总管结石等复杂病例，实现“取石彻底、胆囊管通畅、胆囊壁完整”的三重目标，让更多复杂病例患者获得保胆机会；术后创新推出“中西医融合+物理康复”的长效护胆方案，通过自主研发的胆囊功能康复仪，配合定制化中药汤剂与熊去氧胆酸规范用药，调节胆汁代谢、促进胆囊收缩功能修复，将术后5年复发率控制在2.8%以下，远优于行业平均水平与进口器械配套方案，打破保胆术后高复发的“魔咒”。

普及赋能强基层，推动诊疗资源均衡化。南京万沣立足基层诊疗需求，构建“标准化培训+技术帮扶+器械支持”的基层赋能体系，推动保胆取石技术下沉。公司牵头打造标准化培训平台，定期组织三甲医院肝胆外科学者，为基层医师开展内镜操作、诊疗规范、术后康复等专项培训，累计培训基层医师1000余人次，提升基层医师的诊疗水平；同时，向基层医疗机构提供标准化器械套装与规范化诊疗方案，派遣学者团队开展现场技术帮扶，指导基层医疗机构开展规范化保胆手术；创新推出“远程诊疗辅助系统”，实现三甲医院与基层医疗机构的诊疗联动，为基层复杂病例提供远程会诊与技术指导，逐步缩小区域诊疗差距，让基层患者也能便捷享受质量、规范的保胆诊疗服务。

本土化创新显成效 赋能行业高质量发展

如今，南京万沣的关键器械与全链条保胆解决方案，已在全国50余家三甲医院、100余家基层医疗机构落地应用，累计完成复杂保胆取石手术3000余例，涵盖胆囊颈部结石嵌顿、合并胆总管结石、高龄合并基础疾病等多种复杂病例，手术成功率达99.8%，患者术后胆囊功能保留率达98.5%，获得临床医师与患者的宽泛认可。其中，在基层医疗机构的应用中，一名58岁农村患者确诊胆囊多发混合型结石，合并胆囊颈部嵌顿，因经济条件有限、不愿接受胆囊切除术，采用南京万沣的本土化器械与规范化方案，术中精细清理结石，术后通过长效护胆方案干预，3天出院，术后6个月复查胆囊功能正常，无结石复发，切实让基层患者受益。

业内学者表示，南京万沣的本土化创新，不仅打破了进口器械在保胆取石领域的垄断，更针对性解决了我国行业发展中的关键痛点，为民族医疗企业的发展提供经验。作为民族医疗企业之一，南京万沣以自主研发赋能临床，以普及推广守护肝胆健康，推动我国保胆取石领域实现从“跟随模仿”到“自主自主”的转变。

未来，南京万沣将持续深化本土化创新，聚焦关键技术与器械的迭代升级，进一步完善基层赋能体系，加大人才培训与技术帮扶力度，推动保胆取石技术在基层的宽泛普及，让更多胆囊结石患者实现“保胆护胆”的心愿，同时助力我国胆道外科诊疗水平跻身国际前列，筑牢保胆诊疗的“中国防线”。